Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisatracurii besilas
Hospira UK Limited
M03AC11
Cisatracurium
2 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol. 2,5 ml, 5909990948550, Lz; 1 fiol. 5 ml, 5909990948574, Lz; 1 fiol. 10 ml, 5909990948598, Lz; 5 fiol. 5 ml, 5909990948581, Lz; 5 fiol. 2,5 ml, 5909990948567, Lz; 5 fiol. 10 ml, 5909990948604, Lz
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CISATRACURIUM HOSPIRA, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI CISATRACURIUM HOSPIRA, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _CISATRACURIUM _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Cisatracurium Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cisatracurium Hospira 3. Jak stosować Cisatracurium Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cisatracurium Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CISATRACURIUM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi mięśnie. Pełna nazwa tego leku to Cisatracurium Hospira i będzie ona używana w dalszym tekście. Lek Cisatracurium Hospira jest stosowany: - podczas zabiegu chirurgicznego, innych zabiegów lub podczas tzw. intensywnej terapii, - do zwiotczenia mięśni podczas znieczulenia ogólnego lub uspokojenia pacjenta w Oddziałach Intensywnej Terapii (OIT), - do wprowadzenia do tchawicy rurki (intubacja tchawicy) jeśli pacjent wymaga pomocy w oddychaniu (z zastosowaniem respiratora lub bez). Cistartacurium Hospira jest stosowany u dorosłych osób lub u dzieci w wieku od 1. miesiąca życia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CISATRACURIUM HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAĆ CISATRACURIUM HOSPIRA - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na benzenosulfo Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cisatracurium Hospira, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium, w postaci 2,68 mg cisatrakuriowego bezylanu. Jedna fiolka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu w ilości 6,7 mg. Jedna fiolka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu w ilości 13,4 mg. Jedna fiolka 10 ml zawiera 20 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu w ilości 26,8 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji. Roztwór jest bezbarwny do bladożółto lub zielonawożółtego. pH: 3,0-3,7 Osmolalność: 8 mOsmol/l 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cisatracurium Hospira jest wskazane do stosowania w zabiegach chirurgicznych, innych zabiegach lub w oddziałach intensywnej terapii u dorosłych oraz u dzieci w wieku 1 miesiąca lub starszych. Produkt może być stosowany podczas znieczulenia ogólnego lub z lekami uspokajającymi w Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) w celu zwiotczenia mięśni szkieletowych oraz umożliwienia intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Cisatracurium Hospira może być podawany wyłącznie przez, lub pod nadzorem anestezjologa lub innego lekarza z doświadczeniem w stosowaniu i działaniu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Musi być dostępny sprzęt umożliwiający wykonanie intubacji dotchawiczej, zastosowanie wentylacji kontrolowanej i zapewniający prawidłowe wysycenie krwi tętniczej tlenem. Nie należy mieszać Cisatracurium Hospira w tej samej strzykawce lub podawać przez tę samą igłę co emulsję do wstrzykiwań zawierającą propofol lub roztworami o odczynie zasadowym, jak sodu tiopental (patrz punkt 6.2). Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. 2 Zalecenia do Leggi il documento completo