CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Codice ATC:

M03AC11, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique

INN (Nome Internazionale):

cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 1 ml de solution > cisatracurium 2 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

Confezione:

5 flacon(s) en verre de 2,5 ml

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapeutica:

curare

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : curare, relaxant musculaire, agent actif au niveau périphérique; autre composé ammonium quaternaire, code ATC: M03AC11.Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires.Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur ce médicament.Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé CISATRACURIUM ACCORD tout au long de cette notice.CISATRACURIUM ACCORD est utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque ; pour faciliter l'introduction d'une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire ; pour relâcher les muscles chez l'adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d'autres questions sur ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.

Dettagli prodotto:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 2 mg/ml - NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2016-01-27

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Bésilate de cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : curare, relaxant musculaire, agent
actif au niveau périphérique; autre
composé ammonium quaternaire, code ATC: M03AC11.
Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires.
Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur
ce médicament.
Le nom complet de ce médicament est CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml,
solution injectable/pour
perfusion mais afin de faciliter la lecture, il sera nommé
CISA

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
...................................................................................................
2,68 mg
Quantité correspondante en cisatracurium
...........................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Un flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium.
Un flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium.
Un flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium.
Un flacon de 25 ml contient 50 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable / pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d’action
intermédiaire pour administration
intraveineuse.
CISATRACURIUM ACCORD est indiqué au cours des interventions
chirurgicales et autres procédures chez
l'adulte et l'enfant âgés de 1 mois et plus. CISATRACURIUM ACCORD
est aussi indiqué chez les adultes
nécessitant des soins intensifs (USI). Il peut être utilisé comme
adjuvant de l'anesthésie générale ou de la
sédation en USI pour relâcher les muscles striés, et faciliter
l'intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM ACCORD ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens
familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur
contrôle. Du matériel d'intubation trachéale,
d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit
être disponible.
Le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans la même seringue ou
administré simultanément dans le même
cathéter que l'émulsion injectable de propofol ou que des solutions
alcalines telles que le