CISATRACURIO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisatracurio

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

Cisatracurio

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 2,5 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Cisatracurio

Dettagli prodotto:

040784035 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato; 040784023 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 040784011 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 2,5 ML - Revocato; 040784047 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACURIO TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CISATRACURIO TEVA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracurio Teva e a che cosa serve
2.
Prima di usare Cisatracurio Teva
3.
Come usare Cisatracurio Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Teva
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CISATRACURIO TEVA E A CHE COSA SERVE
Cisatracurio Teva contiene un principio attivo chiamato cisatracurio.
Questa sostanza appartiene a
un gruppo di farmaci chiamati rilassanti muscolari.
Cisatracurio Teva è usato:
•
durante interventi chirurgici e altre procedure e nella terapia
intensiva
•
con anestesia generale o sedazione nell'unità di terapia intensiva
(UTI) per rilassare i muscoli
•
per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale) se una persona
necessita di assistenza alla respirazione (con o senza una macchina).
Cisatracurio Teva è usato negli adulti e nei bambini di età
superiore a un mese.
2.
PRIMA DI USARE CISATRACURIO TEVA
NON USI CISATRACURIO TEVA:
•
se è allergico (ipersensibile) al cisatracurio besilato,
all’atracurio o all’acido benzensolfonico.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CISATRACURIO TEVA
Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di prendere
questo medicinale:
•
se ha avuto in precedenza una reazione avversa a un anestetico
•
se soffre di debolezza muscolare, stanchezza o difficoltà nel
coordinare i movimenti (miastenia
grave)
•
se ha una malattia neuromuscolare, come distrofia muscolare, parali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Teva 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Cisatracurio Teva 5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 2 mg di
cisatracurio (come cisatracurio
besilato 2,68 mg)
Ogni ml di soluzione iniettabile/per infusione contiene 5 mg di
cisatracurio (come cisatracurio
besilato 6,70 mg)
Un flaconcino da 2,5 ml di soluzione contiene 5 mg di cisatracurio
(come cisatracurio besilato 6,70
mg)
Un flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 10 mg di cisatracurio
(come cisatracurio besilato 13,41
mg)
Un flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 20 mg di cisatracurio
(come cisatracurio besilato
26,82 mg)
Un flaconcino da 30 ml di soluzione contiene 150 mg di cisatracurio
(come cisatracurio besilato
201,00 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione.
Soluzione trasparente e incolore o di colore giallo pallido
pH 3.3 – 3.8
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracurio Teva è indicato per l'uso durante procedure chirurgiche
e altre procedure e nella terapia
intensiva in adulti e bambini di un mese o più. Cisatracurio Teva
può essere usato in aggiunta
all'anestesia generale o alla sedazione nell'unità di terapia
intensiva (UTI) per rilassare i muscoli
scheletrici e per facilitare l'intubazione tracheale e la ventilazione
meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio è un agente bloccante neuromuscolare di durata
intermedia non depolarizzante per
somministrazione endovenosa.
Esso non contiene conservanti antimicrobici ed è previsto per l'uso
in
un singolo paziente.
_POSOLOGIA_
RACCOMANDAZIONI PER IL MONITORAGGIO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d