CISATRACURIO MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisatracurio

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

Cisatracurio

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FIALA IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FIALA I

Classe:

M

Area terapeutica:

Cisatracurio

Dettagli prodotto:

042697019 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042697058 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042697072 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 042697021 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042697033 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 042697060 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042697045 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 042697084 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 042697096 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CISATRACURIO MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
CISATRACURIO MYLAN PHARMA 5 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
cisatracurio
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Cisatracurio Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cisatracurio Mylan Pharma
3.
Come prendere Cisatracurio Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Mylan Pharma
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È
CISATRACURIO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Cisatracurio Mylan Pharma contiene una sostanza chiamata cisatracurio
che appartiene a un
gruppo di medicinali detti rilassanti muscolari.
Cisatracurio Mylan Pharma viene usato per:
•
rilassare i muscoli durante interventi chirurgici negli adulti e nei
bambini maggiori di un
mese di età, compresa la cardiochirurgia;
•
aiutare ad inserire un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se
una persona necessita
di essere aiutata a respirare;
•
rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
Chieda al medico se desidera maggiori informazioni su questo
medicinale.
2. COSA DEVE SAPERE P
RIMA DI PRENDERE
CISATRACURIO MYLAN PHARMA.
NON PRENDA CISATRACURIO MYLAN PHARMA:
•
se è allergico (ipersensibile) a cisatracurio, a qualsiasi altro
rilassante muscolare o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di Cisa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Mylan Pharma
2mg/ml soluzione iniettabile o per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cisatracurio 2 mg in forma di cisatracurio besilato 2,68 mg per 1 ml.
Una fiala da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio
Una fiala da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio
Una fiala da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio.
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione. .
Soluzione chiara, da incolore a giallo pallido o a giallo-verdastro.
Il pH è compreso tra 3,25 e 3,65.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracurio Mylan Pharma è un bloccante neuromuscolare non
depolarizzante a durata d’azione
intermedia, somministrato per via endovenosa.
Cisatracurio Mylan Pharma è indicato per l’uso durante procedure
chirurgiche e altre procedure e
in terapia intensiva negli adulti e nei bambini con età da 1 mese in
avanti. Cisatracurio Mylan
Pharma può essere usato in aggiunta all’anestesia generale o alla
sedazione, nelle Unità di
Terapia Intensiva (UTI), per rilasciare la muscolatura scheletrica e
facilitare l’intubazione
tracheale e la respirazione artificiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Mylan Pharma deve essere somministrato solo da e sotto la
supervisione di un
anestesista o di altri clinici che hanno familiarità con l’uso e
l’azione degli agenti bloccanti
neuromuscolari.
Devono essere disponibili attrezzature per l’intubazione tracheale e
il mantenimento della
ventilazione polmonare e per una adeguata ossigenazione arteriosa.
Si noti che Cisatracurio Mylan Pharma non deve essere mescolato nella
stessa siringa o
somministrato simultaneamente attraverso lo stesso ago con
un’emulsione iniettabile di propofol
o con soluzioni alcaline come il tiopentone sodico (vedere paragrafo
6.2).
Cisatracurio Mylan Pharma non contiene conservanti antimicrobici ed è
destinato all’uso in un
s