CISATRACURIO KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisatracurio

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

Cisatracurio

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 2,5

Classe:

M

Area terapeutica:

Cisatracurio

Dettagli prodotto:

039892029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039892068 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039892043 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039892106 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 039892094 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 039892132 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 039892120 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato; 039892056 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 039892017 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2,5 ML - Revocato; 039892082 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039892070 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 039892031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 039892118 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 039892144 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE / PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracurio Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cisatracurio Kabi
3.
Come prendere Cisatracurio Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CISATRACURIO KABI E A CHE COSA SERVE
Cisatracurio Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
rilassanti muscolari.
Cisatracurio Kabi viene usato per:
•
rilassare i muscoli durante diverse procedure chirurgiche negli adulti
e bambini al di sopra di 1
mese di età,
•
aiutare ad inserire un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se
una persona ha bisogno di
aiuto per respirare,
•
rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CISATRACURIO KABI
CISATRACURIO KABI NON DEVE ESSERE USATO SE
-
È ALLERGICO a CISATRACURIO, ATRACURIO o ACIDO BENZENSOLFONICO.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Cisatracurio Kabi se ha:
-
debolezza muscolare, stanchezza o difficoltà nella coordinazione dei
movimenti (miastenia grave),
-
una malattia neuromuscolare, come una malattia muscolare degenerativa,
paralisi, malattia dei
motoneuroni o paralisi cerebrale,
-
un’ustione che richiede trattamento medico,
-
un grave disordine acido base e/o elettrolitico,
-
avuto una reazione allergica a qualche rilassante muscolare che le è
st

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Kabi 2 mg/ml soluzione iniettabile / per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile / per infusione contiene 2,68 mg di
cisatracurio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio.
1 fiala da 2,5 ml di soluzione iniettabile / per infusione contiene
6,7 mg di cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di
cisatracurio.
1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile / per infusione contiene 13,4
mg di cisatracurio besilato equivalente a 10 mg di
cisatracurio.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile / per infusione contiene
26,8 mg di cisatracurio besilato equivalente a 20 mg di
cisatracurio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile / per infusione.
La soluzione chiara va da incolore a giallo pallido o giallo-verdastro
con un pH di 3,0 – 3,8.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracurio Kabi è indicato per l’utilizzo durante le procedure
chirurgiche e altre procedure negli adulti e bambini
dall’età di un mese in su. Cisatracurio Kabi è indicato anche per
l’utilizzo negli adulti che richiedono terapia intensiva.
Cisatracurio Kabi può essere utilizzato come coadiuvante all’
anestesia generale o alla sedazione nell’unità di terapia
intensiva (UTI) per rilassare la muscolatura scheletrica e facilitare
l’intubazione endotracheale e la ventilazione
meccanica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Kabi deve essere somministrato solo da un anestesista o
altro medico che ha familiarità con l’uso e
l’azione degli agenti bloccanti neuromuscolari o sotto la sua
supervisione.
Devono essere disponibili attrezzature per l’intubazione tracheale e
il mantenimento della ventilazione polmonare e
un’adeguata ossigenazione arteriosa.
E’ raccomandato il monitoraggio della funzione neuromuscolare
durante l’uso di Cisatracurio Kabi per adattare il
dosaggio alle esigenze individuali.