CISATRACURIO ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisatracurio

Commercializzato da:

ACTAVIS ITALY S.P.A.

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

Cisatracurio

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Cisatracurio

Dettagli prodotto:

040155018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 040155032 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 040155069 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 040155057 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 040155020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2,5 ML - Revocato; 040155044 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
cisatracurio
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone. anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio , informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CISATRACURIO ACTAVIS e a cosa serve
2.
Prima di prendere CISATRACURIO ACTAVIS
3.
Come prendere CISATRACURIO ACTAVIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CISATRACURIO ACTAVIS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CISATRACURIO ACTAVIS
E A CHE COSA SERVE
CISATRACURIO ACTAVIS contiene il principio attivo cisatracurio che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati miorilassanti.
CISATRACURIO ACTAVIS è usato:
-
per rilassare i muscoli durante operazioni chirurgiche ed altri
interventi negli adulti e nei bambini di
almeno 1 mese di età
-
congiuntamente all’anestesia generale e per facilitare
l’inserimento di un tubo respiratore nella
trachea (intubazione tracheale)
-
per il rilassamento muscolare in pazienti in terapia intensiva che
richiedono la ventilazione
meccanica.
2.
PRIMA DI PRENDERE CISATRACURIO ACTAVIS
NON PRENDA CISATRACURIO ACTAVIS
-
se è allergico (ipersensibile) al cisatracurio, all'atracurio o
all'acido benzensolfonico.
Una reazione allergica può comprendere eruzione cutanea, prurito,
difficoltà respiratorie o
rigonfiamento di viso, labbra, gola o lingua. È possibile che ne sia
al corrente a causa di precedenti
esperienze.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CISATRACURIO ACTAVIS
Prima di prendere CISATRACURIO ACTAVIS, informi il medico,
l'infermiere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CISATRACURIO ACTAVIS 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di
cisatracurio besilato equivalenti a 2 mg di
cisatracurio.
1 fiala di 2,5 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene
6,7 mg di cisatracurio besilato equivalenti a
5 mg di cisatracurio.
1 fiala di 5 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 13,4
mg di cisatracurio besilato equivalenti a
10 mg di cisatracurio.
1 fiala di 10 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene
26,8 mg di cisatracurio besilato equivalenti a
20 mg di cisatracurio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il Paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione
Soluzione trasparente, da incolore a giallo chiaro o giallo verdastro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
CISATRACURIO ACTAVIS è un farmaco bloccante neuromuscolare non
depolarizzante di durata
intermedia da somministrare per via endovenosa.
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di CISATRACURIO ACTAVIS è indicato durante le procedure
chirurgiche e di altra natura nonché in
terapia intensiva di adulti e bambini di età superiore ad un mese .
Può essere utilizzato in aggiunta
all’anestesia generale o alla sedazione in terapia intensiva al fine
di rilassare i muscoli scheletrici e per
facilitare l’intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cisatracurio paralizza i muscoli respiratori nonché altri muscoli
scheletrici ma non ha alcun effetto noto
sulla coscienza o sulla soglia del dolore. CISATRCURIO ACTAVIS deve
essere somministrato solo da o
sotto la supervisione di anestesisti o altri operatori clinici che
hanno dimestichezza con l’utilizzo e l’azione
dei farmaci bloccanti neuromuscolari. Devono essere disponibili
strutture per l’intubazione tracheale e per il
mantenimento della ventilazione polmonare, nonché un’idonea
ossige