CISATRACURIO ACCORDPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CISATRACURIO

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

CISATRACURIO

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 5 FL

Classe:

M

Area terapeutica:

CISATRACURIO

Dettagli prodotto:

048341010 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 048341034 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 048341046 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato; 048341022 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 048341059 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CISATRACURIO ACCORDPHARMA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracurio Accordpharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cisatracurio
Accordpharma
3.
Come prendere Cisatracurio Accordpharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Accordpharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CISATRACURIO ACCORDPHARMA E A COSA SERVE
Cisatracurio Accordpharma contiene un medicinale chiamato cisatracurio
besilato, che appartiene ad
un gruppo di farmaci denominati rilassanti muscolari.
Cisatracurio Accordpharma è usato:
•
per rilassare i muscoli durante gli interventi chirurgici negli adulti
e nei bambini al di sopra
di 1 mese di età, inclusa la chirurgia cardiaca
•
per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale), se una persona
ha bisogno di aiuto per respirare
•
per rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
Si rivolga al medico se desidera avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CISATRACURIO ACCORDPHARMA
NON USI CISATRACURIO ACCORDPHARMA SE:
•
è allergico (ipersensibile) al cisatracurio, ad altri rilassanti
muscolari o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di Cisatracurio Accordpharma (elencati al paragrafo
6)
•
in precedenza ha reagito negativamente ad una somministrazione di
anestetico.
Non usare Cisatracurio Accordpharma se una delle condizioni sopra
riportate la riguarda. Se ha
dubbi, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacis

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Accordpharma 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Cisatracurio Accordpharma 5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CISATRACURIO ACCORDPHARMA 2MG/ML_
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di
cisatracurio besilato, equivalente a 2
mg di cisatracurio
Un flaconcino da 2,5 ml soluzione iniettabile o per infusione contiene
6,7 mg di cisatracurio besilato,
equivalente a 5 mg di cisatracurio
Un flaconcino da 5 ml soluzione iniettabile o per infusione contiene
13,4 mg di cisatracurio besilato,
equivalente a 10 mg di cisatracurio
Un flaconcino da 10 ml soluzione iniettabile o per infusione contiene
26,8 mg di cisatracurio
besilato, equivalente a 20 mg di cisatracurio
_CISATRACURIO ACCORDPHARMA 5MG/ML_
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,7 mg di
cisatracurio besilato, equivalente a 5
mg di cisatracurio
Un flaconcino da 30 ml di soluzione iniettabile o per infusione
contiene 201 mg di cisatracurio
besilato, equivalente a 150 mg di cisatracurio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione da incolore a giallo pallido o giallo-verdastro.
Praticamente priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Cisatracurio Accordpharma è un bloccante neuromuscolare non
depolarizzante a durata d'azione
intermedia per uso endovenoso.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracurio Accordpharma è indicato per l’uso durante le procedure
chirurgiche e di altro tipo e
nella terapia intensiva negli adulti e nei bambini dall’età di un
mese. Cisatracurio Accordpharma può
essere usato in associazione all'anestesia generale o alla sedazione
nell’Unità di Terapia Intensiva
(UTI), per rilasciare la muscolatura scheletrica e facilitare
l'intubazione tracheale e la ventilazione
meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Accordpharma deve essere somministrato solo da o con la
supervisione di