Circadin Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

melatoninum

Commercializzato da:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

Codice ATC:

N05CH01

INN (Nome Internazionale):

melatoninum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Schlafmittel

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-11

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Circadin
Neurim Pharmaceuticals AG
Was ist Circadin und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Circadin heisst Melatonin und gehört zu einer
natürlicherweise vom Körper
produzierten Gruppe von Hormonen.
Circadin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
Patienten ab 55 Jahren angewendet
zur alleinigen und kurzfristigen Behandlung der durch einen schlechten
Schlaf gekennzeichneten
primären Insomnie (Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder
schlechte Schlafqualität über
mindestens einen Monat).
Wann darf Circadin nicht eingenommen werden?
Circadin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegen Melatonin
oder einen der sonstigen Bestandteile von Circadin sind.
Wann ist bei der Einnahme von Circadin Vorsicht geboten?
Nach dem heutigen Stand der Kenntnisse sollte dieses Arzneimittel
nicht an Kinder und Jugendliche
unter 18 Jahren und nicht an Personen unter 55 Jahren verabreicht
werden.
Circadin kann Schläfrigkeit hervorrufen. Daher ist das Arzneimittel
mit Vorsicht anzuwenden, wenn
die Auswirkungen von Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko darstellen
könnten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Vorsicht bei der Einnahme ist ausserdem angebracht, wenn Sie an einer
Lebererkrankung,
Nierenerkrankung, am Schlafapnoe-Syndrom oder an einer
Autoimmunerkrankung (bei der das
eigene Immunsystem «angegriffen» wird), leiden.
Nehmen Sie Circadin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin ein, wenn Ihnen
bekann

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Name des Präparates
Circadin, Retardtabletten
Zusammensetzung
a. Wirkstoff: Melatonin
b. Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Retardtablette enthält 2 mg Melatonin
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Circadin ist indiziert als Monotherapie für die kurzzeitige
Behandlung der primären, durch schlechte
Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie bei Patienten ab 55 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette à 2 mg einmal täglich, 1-2
Stunden vor dem Zubettgehen
und nach der letzten Mahlzeit. Diese Dosierung kann bis zu 3 Wochen
beibehalten werden. ln
medizinisch begründeten Einzelfällen kann eine Verlängerung der
Behandlung bis zu 13 Wochen (3
Monate) erfolgen. Dies sollte jedoch nicht ohne neuerliche
Abschätzung durch den Arzt durchgeführt
werden.
Pädiatrische Anwendung
Circadin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren aufgrund nicht
ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen.
Zum Einnehmen. Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nach dem heutigen Stand der Kenntnisse sollte dieses Arzneimittel
nicht an Kinder und Jugendliche
unter 18 Jahren und nicht an Personen unter 55 Jahren verabreicht
werden.
Vor der Verschreibung muss die Ursache der Schlaflosigkeit
identifiziert und ggf. das zugrunde
liegende Leiden behandelt werden. Circadin sollte erst zum Einsatz
kommen, wenn keine Ursache
gefunden worden ist (primäre Insomnie).
Das Andauern der Schlaflosigkeit nach 7- bis 14-tägiger Behandlung
kann auf ein zugrunde
liegendes psychiatrisches oder somatisches Leiden hinweisen.
Insbesondere kann eine vorbestehende
Depression im Lauf der Behandlung manifest werden, da Schlaflosigkeit
das erste Symptom einer
Depression sein kann. Der Zustand des Patienten sollte in
regelmässigen Abständen sorgf