Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Ciklosporīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
L04AD01
Ciclosporinum
100 mg
Mīkstās kapsulas
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; TEVA Czech Industries s.r.o., C
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CIQORIN 10 MG MĪKSTĀS KAPSULAS CIQORIN 25 MG MĪKSTĀS KAPSULAS CIQORIN 50 MG MĪKSTĀS KAPSULAS CIQORIN 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS _Ciclosporinum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ciqorin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ciqorin lietošanas 3. Kā lietot Ciqorin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ciqorin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CIQORIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR CIQORIN Jūsu zāļu nosaukums ir Ciqorin. Tās satur aktīvo vielu ciklosporīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresīviem līdzekļiem. Tās lieto, lai samazinātu organisma imūnās sistēmas reakcijas. KĀDAM NOLŪKAM CIQORIN LIETO UN KĀ CIQORIN DARBOJAS JA JUMS IR BIJUSI ORGĀNU TRANSPLANTĀCIJA, KAULU SMADZEŅU UN CILMES ŠŪNU TRANSPLANTĀCIJA, Ciqorin uzdevums ir kontrolēt organisma imūno sistēmu. Ciqorin novērš transplantēto audu atgrūšanu, bloķējot specifisku šūnu veidošanos, kas parasti atgrūž transplantētos audus. JA JUMS IR AUTOIMŪNA SLIMĪBA, kuras gadījumā organisma imūnās sistēmas reakcija iedarbojas uz Jūsu paša organisma šūnām, Ciqorin aptur šo imūnās sistēmas reakciju. Tādas slimības ir acu bojājumi, kas apdraud redzi (endogēns uveīts, tostarp Behčeta uveīts), dažas smagas ādas slimības (atopiskais dermatīts, Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 06-10-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ciqorin 10 mg mīkstās kapsulas Ciqorin 25 mg mīkstās kapsulas Ciqorin 50 mg mīkstās kapsulas Ciqorin 100 mg mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā kapsula satur 10 mg, 25 mg, 50 mg vai 100 mg ciklosporīna (_Ciclosporinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 10 mg mīkstā kapsula satur aptuveni 16 mg bezūdens etilspirta, 4,43 mg 70% sorbīta un 43,4 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Katra 25 mg mīkstā kapsula satur aptuveni 40 mg bezūdens etilspirta, 7,42 mg 70% sorbīta un 108,5 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Katra 50 mg mīkstā kapsula satur aptuveni 80 mg bezūdens etilspirta, 16,67 mg 70% sorbīta un 217 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Katra 100 mg mīkstā kapsula satur aptuveni 160 mg bezūdens etilspirta, 28,83 mg 70% sorbīta un 434 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. 10 mg: necaurspīdīgas, baltas līdz gandrīz baltas mīkstās želatīna kapsulas (ovālas, 2. izmēra, apm. 9,0 x 5,5 mm), kas satur bezkrāsainu līdz viegli iedzeltenu eļļainu šķidrumu. 25 mg: necaurspīdīgas, dzeltenas mīkstās želatīna kapsulas (ovālas, 5. izmēra, apm. 12,2 x 7,6 mm), kas satur bezkrāsainu līdz viegli iedzeltenu eļļainu šķidrumu, ar uzdrukātu IVAX dubulttrīsstūra logo un “25 mg”. 50 mg: necaurspīdīgas, oranži-dzeltenas mīkstās želatīna kapsulas (iegarenas formas, 11. izmēra, apm. 20,7 x 7,8 mm), kas satur bezkrāsainu līdz viegli iedzeltenu eļļainu šķidrumu, ar uzdrukātu IVAX dubulttrīsstūra logo un “50 mg”. 100 mg: necaurspīdīgas, brūnas mīkstās želatīna kapsulas (iegarenas formas, 20. izmēra, apm. 24,7 x 9,9 mm), kas satur bezkrāsainu līdz viegli iedzeltenu eļļainu šķidrumu, ar uzdrukātu IVAX dubulttrīsstūra logo un “100 mg”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKA INFORMĀCIJA SAISTĪBĀ AR TRANSPLANTĀCIJU _O Leggi il documento completo