Ciproxine 50 mg/ml susp. buv. (gran. + solv.)

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Ciprofloxacine 250 mg/5 ml

Commercializzato da:

Bayer SA-NV

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

Ciprofloxacin

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Granulés et solvant pour suspension buvable

Composizione:

Ciprofloxacine 50 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Ciprofloxacin

Dettagli prodotto:

CTI code: 213507-01 - Taille de l'emballage: 100 ml (6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213507-02 - Taille de l'emballage: 2 x 100 ml (2 x 6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml)) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002189 - Code CNK: 1705474 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213507-03 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml (5 x 6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml) + 1 x Measuring spoon) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2000-06-13

Foglio illustrativo

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CIPROXINE 50 MG/ML GRANULÉS ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE
Ciprofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ciproxine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxine
?
3.
Comment prendre Ciproxine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ciproxine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CIPROXINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ciproxine contient la substance active ciprofloxacine. Ciprofloxacine
est un antibiotique appartenant à
la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries
responsables des infections. Elle est
active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l’adulte
Ciproxine est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections
bactériennes suivantes :

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections de l’appareil génital chez l’homme et la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

prévention des infections dues à la bactérie _Neisseria
meningitidis_

expositi

Scheda tecnica

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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ciproxine 50 mg/ml granulés et solvant pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de suspension après reconstitution (1 cuillère-mesure)
contiennent 250 mg de ciprofloxacine.
2,5 ml de suspension après reconstitution (1/2 cuillère-mesure)
contiennent 125 mg de ciprofloxacine.
Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique, sucrose.
Une cuillère-mesure (5 ml de suspension) contient environ 1,4 g de
sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés et solvant pour suspension buvable.
Aspect avant reconstitution :
Granulés : blancs à légèrement jaunâtres
Solvant : suspension blanche à légèrement jaunâtre
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ciproxine 50 mg/ml suspension buvable est indiqué dans le traitement
des infections suivantes (voir les
rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée
aux informations disponibles sur la
résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d’initier le
traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l’adulte

Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à
Gram négatif
-
exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive. Dans
exacerbation de broncho-
pneumopathie chronique obstructive, Ciproxine doit être utilisé
uniquement lorsque les
antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés
inappropriés.
-
infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de
bronchectasie
-
pneumonie

Otite moyenne chronique purulente

Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des
bactéries à Gram négatif

Infections urinaires
-
Cystite aiguë non compliquée. Dans cystite aiguë non compliquée,
Ciproxine doit être utilisé
uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour
le traitement de ces
infe