CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-09-2023

Principio attivo:

CIPROFLOXACINA

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

CIPROFLOXACINA

Confezione:

" 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE; " 200 MG/10

Classe:

M

Area terapeutica:

CIPROFLOXACINA

Dettagli prodotto:

039361050 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361086 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361098 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361035 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO D' INIEZIONE - Revocato; 039361047 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361074 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361011 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO D'INIEZIONE - Revocato; 039361100 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361112 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361151 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361062 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361148 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361163 - 400MG/200ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN POLYOLEFIN CON SET D'INFUSIONE IN PVC/DEHP E SITO D'INIEZIONE - Revocato; 039361124 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361136 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO DI INIEZIONE - Revocato; 039361023 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN POLYOLEFIN CON SITO D'INFUSIONE E SITO D'INIEZIONE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA
2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CIPROFLOXACINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al suo medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Ciprofloxacina Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Mylan Generics
Italia
3.
Come prendere Ciprofloxacina Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciprofloxacina Mylan Generics Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA
E A COSA SERVE
Ciprofloxacina Mylan Generics Italia è un antibiotico appartenente
alla famiglia dei
fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La
ciprofloxacina agisce uccidendo i
batteri che causano infezioni. È attiva solo su particolari ceppi di
batteri.
_Adulti _
Ciprofloxacina Mylan Generics Italia viene usata negli adulti per
trattare le seguenti infezioni
batteriche:
•
Infezioni delle vie respiratorie
•
Infezioni croniche o ricorrenti delle orecchie e dei seni nasali
•
Infezioni delle vie urinarie
•
Infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
•
Infezioni del tratto gastro-intestinale ed infezioni intra-addominali
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Trattamento di infezioni in pazienti con livelli molto bassi di
globuli bianchi 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciprofloxacina Mylan Generics Italia 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 2 mg di ciprofloxacina.
Ogni sacca da 100 ml contiene 200 mg di ciprofloxacina.
Ogni sacca da 200 ml contiene 400 mg di ciprofloxacina
Eccipienti con effetto noto:
Contiene 5 g di glucosio (vedere paragrafo 4.4).
Eccipienti con effetto noto:
Contiene 10 g di glucosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, da incolore a giallo chiaro.
pH della soluzione: da 3,5 a 4,6.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciprofloxacina Mylan Generics Italia è indicata nel trattamento delle
seguenti infezioni
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve
prestare particolare attenzione
alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
_Adulti _
•
Infezioni delle basse vie respiratorie causate da batteri
Gram-negativi
- riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica o nelle
bronchiectasie
- polmonite,
•
Nella esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
Ciprofloxacina
Mylan Generics Italia deve essere usata soltanto quando l’uso di
altri antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia
considerato
inadeguato. Otite media cronica suppurativa
•
Riacutizzazioni della sinusite cronica, specialmente se causata da
batteri Gram-negativi,
•
Pielonefrite acuta
•
Prostatite batterica
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz
                                
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