Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml sol. perf. i.v.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Ciprofloxacine 2 mg/ml

Commercializzato da:

Altan Pharma Ltd.

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

Ciprofloxacin

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution pour perfusion

Composizione:

Ciprofloxacine 2 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intraveineuse

Area terapeutica:

Ciprofloxacin

Dettagli prodotto:

CTI code: 540631-01 - Taille de l'emballage: 20 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540622-01 - Taille de l'emballage: 20 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2019-03-29

Foglio illustrativo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CIPROFLOXACIN ALTAN 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Ciprofloxacin Altan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ciprofloxacin Altan
3.
Comment utiliser Ciprofloxacin Altan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ciprofloxacin Altan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACIN ALTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ciprofloxacin Altan est un antibiotique appartenant à la famille des
fluoroquinolones. La substance
active est la ciprofloxacine. La ciprofloxacine agit en tuant les
bactéries responsables des infections.
Elle n’est active que sur certaines souches spécifiques de
bactéries.
_Adultes_
Ciprofloxacin Altan est utilisé chez les adultes pour le traitement
des infections bactériennes suivantes
:
-
infections des voies respiratoires
-
infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus
-
infections des voies urinaires
-
infections des testicules
-
infections des organes génitaux chez la femme
-
infections des voies gastro-intestinales et infections
intra-abdominales
-
infections de la peau et des tissus mous
-
infections des os et des articulations
-
pour
traiter

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
L.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de
ciprofloxacine (sous la
forme de lactate de ciprofloxacine).
Chaque poche de 200 ml de solution pour perfusion contient 400 mg de
ciprofloxacine (sous la
forme de lactate de ciprofloxacine).
Excipient à effet notoire
Chaque poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 5 g de
glucose monohydraté.
Chaque poche de 200 ml de solution pour perfusion contient 10 g de
glucose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution pour perfusion limpide et incolore
pH : 3,9 – 4,6
Osmolalité : 260 – 315 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml solution pour perfusion est indiqué pour
le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant de débuter la thérapie,
accorder une attention
particulière à l’information disponible sur la résistance à la
ciprofloxacine.
Tenir compte des directives officielles relatives à l'utilisation
adéquate des agents antibactériens.
_Adultes_

Infections des voies respiratoires inférieures causées par des
bactéries Gram négatives
-
exacerbation d’une bronchopneumopathie chronique obstructive. Dans
exacerbation de
broncho-pneumopathie chronique obstructive, Ciprofloxacin Altan doit
être utilisé
uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour
le traitement de
ces infections sont jugés inappropriés
-
infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose ou de
bronchectasies
-
pneumonie

Otite moyenne chronique purulente

Exacerbations aiguës d’une sinusite chronique, en particulier si
elles sont causées par des
bactéries Gram négatives

Infections des voies urinaires:
-
Pyélonéphrite aiguë
-
Pyélonéphrite compliquée
-
Prostatite bactérienne
