CIPROFIBRATE Ref 100 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ciprofibrate

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

C10AB08 (C système cardiovasculaire)

INN (Nome Internazionale):

ciprofibrate

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

gélule

Composizione:

composition pour une gélule > ciprofibrate : 100 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/FIBRATES

Dettagli prodotto:

379 733-5 ou 34009 379 733 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 734-1 ou 34009 379 734 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 735-8 ou 34009 379 735 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 736-4 ou 34009 379 736 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2007-05-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les
hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides-graisses dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime
adapté
et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPROFIBRATE REF 100 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie au ciprofibrate ou à l'un des autres constituants de ce
médicament (voir Que contient CIPROFIBRATE REF 100
mg, gélule ?),
·
insuffisance hépatique (foie

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofibrate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b
et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essai contrôlé à long terme
démontrant l'efficacité du ciprofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
La posologie est de 1 gélule par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au ciprofibrate ou à l'un des excipients,
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
en association avec un autre fibrate (voir rubrique 4.5.).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de
rhabdomyolyse, ont été rapportés
avec les fibrates.
Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas
d'insuffisance rénale ou
d'hypoalbuminémie, comme c'est le cas dans le syndrome néphrotique.
Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient
présentant des myalgies diffuses,
une se