CIPRINOL 400 mg/200 ml oldatos infúzió

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a ciprofloxacin

Commercializzato da:

Krka d.d.

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

ciprofloxacin

Classe:

ATT

Data dell'autorizzazione:

2004-04-09

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPRINOL 2 MG/ ML OLDATOS INFÚZIÓ
ciprofloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprinol infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciprinol infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciprinol infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ciprinol infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRINOL INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciprinol a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó
antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a
ciprofloxacin. A Ciprinol a fertőzéseket okozó baktériumok
elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag
bizonyos baktériumtörzsekre hatásos.
_Felnőttek_
A Ciprinol felnőttek esetében a következő bakteriális
fertőzések kezelésére alkalmazható:
·
légúti fertőzések,
·
hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések,
·
húgyúti fertőzések,
·
a herék fertőzései,
·
női nemi szervek fertőzései,
·
gyomor-bélrendszeri fertőzések és hasüregi fertőzések,
·
bőr- és lágyrészfertőzések,
·
csont- és ízületi fertőzések,
·
nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező
betegek fertőzéseinek
kezelésére,
·
nagyon alacsony fehérvérsejtszám

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CIPRINOL 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ciprofloxacin (254,4 mg ciprofloxacin-laktát formájában) 100
ml oldatos infúzióban.
400 mg ciprofloxacin (508,8 mg ciprofloxacin-laktát formájában) 200
ml oldatos infúzióban.
Na-tartalom:
A 100 ml oldatos infúzió 361 mg nátriumot tartalmaz.
A 200 ml oldatos infúzió 722 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, sárgás-zöldes színű, steril, idegen részecskéktől
mentes vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ciprinol 2 mg/ml oldatos infúzió a következő fertőzések
kezelésére javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont). A
terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a
ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban
rendelkezésre álló adatokra.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló
hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
_Felnőttek_

Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések
-
krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja,
-
cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult
bronchopulmonalis fertőzések,
-
pneumonia

Krónikus suppurativ otitis media

Krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha
Gram-negatív baktériumok okozzák

Húgyúti fertőzések

Epididymo-orchitis beleértve a _Neisseria gonorrhoeae _okozta
eseteket

Kismedencei gyulladások, beleértve a _Neisseria gonorrhoeae _okozta
eseteket
A genitális traktus fenti fertőzései esetén, ha úgy gondolják,
vagy ismert, hogy _Neisseria _
_gonorrhoeae_ okozza, akkor különösen fontos a ciprofloxacin
rezisztencia előfordulására
vonatkozó helyi információk megszerzése és a laboratóriumi
teszteken alapuló érzékenység
igazolása.

Gastrointestinalis fertőzések (pl. utazók hasmenése)
37 587-8/55/08
2

Intraabdominalis fertőzések

A bőr és lágyrészek Gram-negatív bak