CIPRINOL 100 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a ciprofloxacin

Commercializzato da:

Krka d.d.

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

ciprofloxacin

Confezione:

5x10ml

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data dell'autorizzazione:

2004-04-09

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9365/01, az OGYI-T- 9366/01, az OGYI-T-
9367/01, és az
OGYI-T- 9368/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. május 25.
Szám: 4550/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (csomagolás/infúziós palackok
záró szerkezetének változása)
Javítás: Kurnát Rita 2005. 06. 14.
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia
kell.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszerek a Ciprinol infúziók és milyen
betegségek esetén alkalmazhatóak?
2.
Tudnivalók a Ciprinol infúziók alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciprinol infúziókat?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
CIPRINOL 100 MG/50 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 200 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 400 MG/200 ML OLDATOS INFÚZIÓ
Hatóanyag:
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
100 mg ciprofloxacin ampullánként.
CIPRINOL 100 MG/50 ML OLDATOS INFÚZIÓ
100 mg ciprofloxacin üvegenként.
CIPRINOL 200 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
200 mg ciprofloxacin üvegenként.
CIPRINOL 400 MG/200 ML OLDATOS INFÚZIÓ
400 mg ciprofloxacin üvegenként.
Segédanyagok:
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Nátrium-edetát, tejsav, injekcióhoz való víz.
CIPRINOL 100 MG/50 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 200 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 400 MG/200 ML OLDATOS INFÚZIÓ
Nátrium-laktát, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz.
Küllem:
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ:
sárgás-zöldes színű, átlátszó, steril, szilárd
részecskéktől gyakorlatilag mentes, vizes oldat.
CIP

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9365/01, az OGYI-T- 9366/01, az OGYI-T-
9367/01, és az
OGYI-T- 9368/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. május 25.
Szám: 4550/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (6.5 pont: infúziós palackok
záró szerkezetének változása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
CIPRINOL 100 MG/50 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 200 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
CIPRINOL 400 MG/200 ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
100 mg ciprofloxacin ampullánként.
CIPRINOL 100 MG/50 ML OLDATOS INFÚZIÓ
100 mg ciprofloxacin üvegenként.
CIPRINOL 200 MG/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
200 mg ciprofloxacin üvegenként.
CIPRINOL 400 MG/200 ML OLDATOS INFÚZIÓ
400 mg ciprofloxacin üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Átlátszó, sárgás-zöldes színű, steril, idegen részecskéktől
mentes vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések
kezelése:

_húgyúti fertőzések:_ az alsó és a felső húgyutak
szövődménymentes és szövődményes fertőzései
(urethritis, cystitis, epididymitis, prostatitis, pyelonephritis);

_légúti fertőzések: _pneumonia (pneumococcus-pneumonia
kivételével), bronchitis acuta és idült
hörghurut heveny fellángolásai, bronchiectasia, mucoviscoidosis
heveny fellángolásai (ha a
fertőzést Gram-negatív kórokozó, mindenekelőtt _Pseudomonas
aeruginosa _okozta);

_fül-orr-gégészeti fertőzések: _otitis media acuta, sinusitis,
mastoiditis; (ha a fertőzést Gram-negatív
kórokozó, mindenekelőtt _Pseudomonas aeruginosa _okozta_)_

_kismedencei szervek fertőzései:_ salpingitis, endometritis,
oophoritis, tuba-tályog, kismedencei
peritonitis; (metronidazollal vagy klindamicinnel kombin