Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Citalopram hydrobromide
H. Lundbeck A/S*
N06AB04
Citalopramum
20 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
468124 Töfluílát HDPE V0318
Markaðsleyfi útgefið
1993-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CIPRAMIL 10 MG OG 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR cítalópram (á formi hýdróbrómíðs) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cipramil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cipramil 3. Hvernig nota á Cipramil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cipramil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CIPRAMIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cipramil er lyf við þunglyndi. Cipramil tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem er kallaður SSRI lyf (SSRI = sértækir serótónín endurupptökuhemlar). Þessi lyf verka á serótónínkerfið í heilanum með því að auka magn serótóníns. Truflun á serótónínkerfinu er talin mikilvægur þáttur í myndun þunglyndis og skyldra sjúkdóma. Cipramil er notað til: • Meðhöndlunar á þunglyndi • Að fyrirbyggja endurtekin þunglyndisköst • Meðhöndlunar felmtursraskana 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIPRAMIL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA CIPRAMIL • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir cítalóprami eða einhverju öðru innihaldsefni Cipramil (talin upp í kafla 6). • Ef þú tekur önnur lyf sem tilheyra flokki svo Leggi il documento completo
1/16 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cipramil 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Cipramil 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg cítalópram (sem hýdróbrómíð). Cipramil 20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg cítalópram (sem hýdróbrómíð). Hjálparefni með þekkta verkun Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 18,4 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 23,1 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 10 mg: Kringlótt, hvít, filmuhúðuð tafla merkt með ”CL” á annarri hliðinni. 20 mg: Sporöskjulaga, hvít, filmuhúðuð tafla með deilistriki merkt með ”C” og “N” sitt hvorum megin við deilistrikið. 20 mg töflunum má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Alvarlegt þunglyndi (ICD - 10: Miðlungs til alvarleg þunglyndislota) að meðtalinni fyrirbyggjandi meðferð vegna síendurtekinna þunglyndiseinkenna. Felmtursröskun (panic disorder). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir: _ Venjulegur skammtur er 20 mg daglega, tekinn einu sinni á dag. Skammta má auka í 40 mg á dag eftir svörun sjúklings. FELMTURSRÖSKUN _Fullorðnir: _ Fyrstu vikuna er mælt með 10 mg dagskammti, tekinn einu sinni á dag, áður en skammturinn er aukinn í 20 mg á dag. Hæfilegur skammtur er venjulega 20-30 mg á dag. Tekið skal mið af svörun sjúklings en skammta má auka, að hámarki í 40 mg á dag. Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun eftir lengri tíma en 3-6 mánuði. _Aldraðir (65 ára og eldri): _ Hjá öldruðum sjúklingum á að minnka skammta í hálfan ráðlagðan dagsskammt þ.e. 10-20 mg á dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir aldraða er 20 mg á dag. BÖRN OG UNGLINGAR UNDIR 18 ÁRA ALDRI 2/16 Cipramil á ekki að nota til meðhöndlunar á börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.4). SKERT NÝRNASTARFSEMI Við væga eða miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi er hægt að nota hefðbundna skammt Leggi il documento completo