Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Escitalopramoxalat

Commercializzato da:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

ESCITALOPRAM oxalate

Forma farmaceutica:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composizione:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,551 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2007-08-20

Foglio illustrativo

GI Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
- 1/11 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CIPRALEX
® 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?
3.
Wie ist Cipralex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipralex enthält den Wirkstoff Escitalopram. Cipralex gehört zu
einer Gruppe von
Antidepressiva, die selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs)
genannt werden.
Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem
sie den Serotonin-
Spiegel erhöhen.
Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von
depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen
(wie Panikstörung
mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter
Angststörung und
Zwangsstörung) bei Erwachsenen über 18 Jahren.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die
Einnahme von Cipralex fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie
eine Verbesserung
Ihres Zustandes feststellen.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn S

Scheda tecnica

FI Cipralex
®
20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Juli 2022
1/16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cipralex
®
20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
20 mg Escitalopram (entsprechend 25,551 mg Escitalopramoxalat).
1 Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Tropfen enthält
4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
gezeigt.
Cipralex
®
wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Cipralex
®
Tropfen zum Einnehmen, Lösung kann mit Wasser, Orangensaft oder
Apfelsaft gemischt
werden.
Drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Falls keine Tropfen herauskommen,
klopfen Sie leicht auf die
Flasche bis der Tropfenfluss startet.
Episoden einer Major Depression
FI Cipralex
®
20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Juli 2022
2/16
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung
der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig,
um den Therapieerfolg zu
sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann wird auf
10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Anspr