CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

azithromycine anhydre

Commercializzato da:

LABORATOIRES CTRS SAS

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azithromycin anhydrous

Dosaggio:

250,000 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > azithromycine anhydre : 250,000 mg . Sous forme de : azithromycine monohydratée

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Dettagli prodotto:

378 344-5 ou 34009 378 344 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2007-01-24

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2007
Dénomination du médicament
CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPOZEL
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPOZEL
250 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPOZEL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique à ce médicament, à tout autre macrolide ou
à l'un des composants de ce médicament (voir Que
contient CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé ?)
·
en cas d'association avec la dihydroergotamine et l'ergotamine
(médicaments ant

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPOZEL 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine
..................................................................................................................................
250 mg
Sous forme d'azithromycine monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte
·
angines, infections stomatologiques: 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours. Cette posologie, avec une durée
d'administration courte de 3 jours, s'explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le
maintien de l'activité, dans ces indications, plusieurs jours après
la dernière prise.
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques: 500 mg (2 comprimés) le premier jour puis
250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée de traitement
sera de 5 jours.
·
pas de modification de posologie chez le sujet âgé.
·
même posologie chez les patients a