CINETRIN 3CPR RIV 500MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-11--0001

Principio attivo:

AZITROMICINA DIIDRATO

Commercializzato da:

S.F.GROUP Srl

Codice ATC:

J01FA10

Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Composizione:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE   DEL   MEDICINALE
CINETRIN “500 mg compresse rivestite con film” 
Azitromicina diidrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico - Macrolidi..
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina. 
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie,
sinusiti, tonsilliti e faringiti); 
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); 
•
infezioni odontostomatologiche; 
•
infezioni della cute e dei tessuti molli; 
•
uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis); 
•
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi). 
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità all'eritromicina o ad
uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi. 
Grave insufficienza epatica. 
L'azitromicina è generalmente controindicata in gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima
infanzia (vedere "Gravidanza e allattamento"). 
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR < 10
ml/min.), è stato osservato un
aumento del 33% dell'esposizione sistemica all'azitromicina. 
In pazienti con insufficienza epatica di grado lieve-moderato, non è stata dimostrata alcuna evidenza di
modificazioni   significative   della   farmacocinetica   sierica   dell'azitromicina   rispetto   a   persone   con
funzionalità epatica normale. In questi pazienti l'eliminazione di azitromicina attraverso le urine sembra
aumentare, probabilmente come compenso per la ridotta clearance epatica. Tuttavia, dal momento che il
fegato rappresenta la principale via di eliminazione, dovrebbe essere posta attenzione, sotto sorveglianza
medica, nell'uso di azitromicina in pazienti con
malattie epatiche o insufficien
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CINETRIN “500 mg compresse rivestite con film” 
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene: 
_Principio attivo: _azitromicina diidrato 524,1 mg
pari ad azitromicina 500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film. 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina. 
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie,
sinusiti, tonsilliti e faringiti); 
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); 
•
infezioni odontostomatologiche; 
•
infezioni della cute e dei tessuti molli; 
•
uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis); 
•
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi). 
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni   odontostomatologiche:   500   mg   al   giorno   in   un'unica   somministrazione,   per   tre   giorni
consecutivi. 
Per   il   trattamento   delle   malattie   sessualmente   trasmesse,   causate   da   ceppi   sensibili   di   Chlamydia
trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione
orale. 
_Anziani _
Il medesimo schema posologico può
essere applicato al paziente anziano. 
_Bambini _. 
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die
per tre giorni consecutivi). 
La dose totale massima consigliata per
qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. 
Il farmaco deve essere sempre somministrato in
dose singola g
                                
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