Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citalopram
GENETIC S.P.A.
N06AB04
Citalopram
" 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE; " 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML; 20 MG COMPRESS
N
Citalopram
036483042 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato; 036483030 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato; 036483016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 036483028 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CINAVOL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CINAVOL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Citalopram ( Medicinale equivalente ) CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Età inferiore ai 18 anni. Citalopram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono affetti da prolungamento dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo. Citalopram è controindicato in co-somministrazione con medicinali noti per causare un prolungamento dell’intervallo QT (vedere Interazioni). La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni casi si presentano con le caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica. Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con Inibitori delle Monoamino ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a 10 mg/die. Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la sospensione di un I-MAO irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un I-MAO reversibile (RIMA) come indicato nel foglietto illustrativo del RIMA. Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la sospensione del citalopram (vedere “Interazioni” e “Avvertenze Speciali”). Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno che non ci siano macchinari per l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna (vedere “Interazioni”).Citalopram non deve essere usato in concomitanza con il pimozide (vedere “Interazioni”). PRECAUZIONI PER L’USO TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA, VEDERE Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CINAVOL 20 mg compresse rivestite con film CINAVOL 40 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CINAVOL 20 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene: Principio attivo : citalopram bromidrato 24,98 mg pari a citalopram 20 mg CINAVOL 40 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestite con film da 40 mg contiene: Principio attivo : citalopram bromidrato 49,96mg pari a citalopram 40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film divisibili. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sindromi depressive endogene Adulti: CINAVOL deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 20 mg. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al giorno. L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall'inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia Adulti: Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 10 mg, successivamente la dose viene aumentata a 20 mg al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al giorno. Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Leggi il documento completo