CINACALCET/RAFARM F.C.TAB 90MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codice ATC:

H05BX01

INN (Nome Internazionale):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

90MG/TAB

Forma farmaceutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

CINACALCET HYDROCHLORIDE 99,18MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Area terapeutica:

CINACALCET

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 146384/28-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4148/003/DC; Συσκευασίες: 2803173703017 BTx14 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803173703024 BTx28 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803173703031 BTx84 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET/RAFARM 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/RAFARM 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/RAFARM 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Cinacalcet
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CINACALCET/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CINACALCET/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το CINACALCET/RAFARM
4.
Πιθαν�

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CINACALCET/RAFARM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
CINACALCET/RAFARM 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
CINACALCET/RAFARM 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως
υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 30 mg
CINACALCET/RAFARM.
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως
υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 60 mg
CINACALCET/RAFARM.
Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως
υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 90 mg
CINACALCET/RAFARM.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
_Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 0,3 mg
λακτόζης._
_Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 0,6 mg
λακτόζης._
_Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει 0,9 mg
λακτόζης. _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Το CINACALCET/RAFARM 30 mg είναι ανοιχτού
πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν
την επισήμανση “30” στη μία πλευρά
(Πλάτος: 4,4 έως 4,7
χιλιοστά, Μήκος: 6,9 έως 7,2 χιλιοστά).
Το CINACALCET/RAFARM 60 mg είναι ανοιχτού
πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν
την επισήμανση “60” στη μία πλευρά
(Πλά