Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cinacalcetum
Mepha Pharma AG
H05BX01
cinacalcetum
Compresse rivestite con film
cinacalcetum 30 mg ut cinacalceti hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hyperparathyreoidismus
zugelassen
2016-03-11
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Cinacalcet-Mepha compresse rivestite con film Mepha Pharma AG Che cos'è Cinacalcet-Mepha e quando si usa? Su prescrizione medica. Cinacalcet-Mepha viene impiegato per il trattamento di malattie dovute a problemi collegati alle ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro ghiandole situate nel collo, vicino alla tiroide, che producono un ormone chiamato paratormone. Cinacalcet-Mepha controlla i tassi di paratormone, calcio e fosfato nel sangue. Cinacalcet-Mepha viene impiegato ·per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti in dialisi che soffrono di malattie renali ·per la riduzione dei livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) nei pazienti con carcinoma delle paratiroidi ·per la riduzione dei livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) nei pazienti con iperparatiroidismo primario, per i quali non è possibile asportare le paratiroidi. Quando non si può assumere Cinacalcet-Mepha? ·NON prenda questo medicinale se è allergico al cinacalcet o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Cinacalcet-Mepha. ·Bambini e adolescenti sotto i 18 anni. ·Questo medicamento NON deve essere assunto in presenza di bassi livelli di calcio. Il suo medico terrà sotto controllo i livelli di calcio nel sangue. Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cinacalcet-Mepha? Prima dell'assunzione di Cinacalcet-Mepha informi il suo medico nel caso in cui soffra o abbia sofferto delle seguenti malattie: ·crisi convulsive. Se ha già sofferto di crisi convulsive, il rischio che queste si ripresentino è più elevato. ·problemi al fegato. ·malattie cardiache. Informi il suo medico se nel corso del trattamento con C Leggi il documento completo
Cinacalcet-Mepha compresse rivestite con film Mepha Pharma AG Composizione Principi attivi Cinacalcet (come cloridrato). Sostanze ausiliarie Amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, film di rivestimento: alcool (polivinilico), titanio diossido, macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film contenenti 30 mg, 60 mg o 90 mg di cinacalcet (come cloridrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti in dialisi con malattia renale cronica. Per il trattamento dell'ipercalcemia nei pazienti con carcinoma paratiroideo e nei pazienti con iperparatiroidismo primario per i quali la rimozione delle paratiroidi non rappresenta un'opzione terapeutica. Posologia/Impiego Cinacalcet-Mepha viene assunto per via orale. Le compresse rivestite con film devono essere assunte intere e non devono essere masticate, frantumate o divise in altro modo. Si consiglia di assumere Cinacalcet-Mepha ai pasti o poco dopo. Iperparatiroidismo secondario Avvio della terapia Prima di iniziare la terapia con Cinacalcet-Mepha è necessario misurare il livello del calcio sierico. Il livello di calcio, corretto per albumina, non deve essere, quindi, più basso del limite inferiore del range di normalità prima della somministrazione della prima dose (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Al riguardo si fa presente che il range di normalità del calcio sierico può variare in funzione dei metodi utilizzati e, pertanto, può essere diverso da laboratorio a laboratorio. Se necessario, il livello di calcio sierico deve essere aumentato al limite inferiore del range di normalità prima dell'avvio della terapia. La dose iniziale consigliata per pazienti adulti è 30 mg una volta al giorno. Titolazione della dose Successivamente la dose verrà aumentata ogni 2–4 settimane fino a un massimo di 180 mg una volta Leggi il documento completo