Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 66,16 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15781374 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St; PZN: 15781380 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 15781397 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St
verlängert
2017-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET BETA 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET BETA 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET BETA 90 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet beta beachten? 3. Wie ist Cinacalcet beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet beta wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet beta wird angewendet bei Erwachsenen: • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. • zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom. • zur Senkung hoher Calciu Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cinacalcet beta 30 mg Filmtabletten Cinacalcet beta 60 mg Filmtabletten Cinacalcet beta 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Jede Tablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Jede Tablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 30-mg-Tablette enthält 2,00 mg Lactose (als Monohdyrat). Jede 60-mg-Tablette enthält 3,80 mg Lactose (als Monohdyrat). Jede 90-mg-Tablette enthält 5,80 mg Lactose (als Monohdyrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen und „30“ auf der anderen Seite. Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen und „60“ auf der anderen Seite. Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen und „90“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _Erwachsene _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. _Kinder und Jugendliche _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitt 4.4). Cinacalcet beta kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen 2 Verminderung von Hyperkalzämie bei erwachsenen Patienten mit: Nebenschilddrüsenkarzinom. primärem HPT, bei denen eine Parathyreoidektomie aufgrund der Serumcalciumspiegel (wie in den relevanten Behandlungsri Leggi il documento completo