Cimicifuga STADA 6,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Commercializzato da:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codice ATC:

G02CP03

INN (Nome Internazionale):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1997-12-12

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CIMICIFUGA STADA
® 6,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga STADA
®
jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie sich nach 6 Monaten
nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Cimicifuga STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Cimicifuga STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cimicifuga STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CIMICIFUGA STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cimicifuga STADA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßige
Schweißausbrüche.
CIMICIFUGA STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA STADA
®
BEACHTEN?
CIMICIFUGA STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga
STADA
®
einnehmen:
•
Die

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cimicifuga STADA
®
6,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus
Cimicifugawurzelstock (4,5-
8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 142,70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis weiß-gesprenkelte, runde bikonvexe Filmtablette mit
einseitiger
Bruchkerbe. Kleine dunkle Sprenkel können auch erst im Rahmen der
Lagerung sichtbar werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahrsbeschwerden
wie
z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Frauen in der Menopause:
1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga STADA
®
.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer
zur
gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
DAUER DER ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis:
2
Falls die Symptome während der Einnahme von Cimicifuga STADA
®
bestehen
bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt
werden.
Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Die Anwendung von Cimicifuga STADA
®
bei Patientinnen mit vorgeschädigter
Leber sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.8
Nebenwirkungen).
Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga STADA
®
sofort beenden und
einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdig