CILOSTAZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CILOSTAZOLO

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

B01AC23

INN (Nome Internazionale):

CILOSTAZOL

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 20 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

CILOSTAZOLO

Dettagli prodotto:

042365104 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365041 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365080 - 100 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365066 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365078 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365092 - 100 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365054 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365027 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365015 - 100 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042365039 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CILOSTAZOLO SANDOZ 100 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cilostazolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cilostazolo Sandoz
3.
Come prendere Cilostazolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cilostazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È CILOSTAZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Cilostazolo Sandoz contiene il principio attivo cilostazolo che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3.
Cilostazolo Sandoz esercita una serie di effetti, che comprendono la
dilatazione di alcuni vasi
sanguigni e la riduzione dell’attività coagulante (aggregazione) di
alcune cellule del sangue,
chiamate piastrine, all’interno dei vasi sanguigni.
Le è stato prescritto Cilostazolo Sandoz per trattare la
“claudicatio intermittens”. La
“claudicatio intermittens” è il dolore simile a crampi che
interessa le gambe quando si
cammina ed è causata da un insufficiente apporto di sangue alle
gambe. Cilostazolo Sandoz è
in grado di aumentare la distanza che lei può percorrere camminando
senza provare dolore,
poiché migliora la circolazione del sangue nelle gambe. Cilostazolo
Sandoz è raccomandato
solo per i pazienti i cui sintomi non sono migliorati in misura
sufficiente dopo aver apportato
modifiche al proprio stile di vita (c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cilostazolo Sandoz 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di Cilostazolo Sandoz 100 mg sono compresse bianche,
rotonde, con linea di frattura su
un lato e un diametro approssimativamente di 8 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cilostazolo Sandoz è indicato per aumentare la distanza massima
percorsa a piedi senza dolore nei
pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza
necrosi dei tessuti periferici
(arteriopatia periferica – classe Fontaine II).
Cilostazolo è indicato come trattamento di seconda linea, in pazienti
nei quali modifiche dello stile di
vita (tra cui smettere di fumare e programmi di attività fisica sotto
la guida di un supervisore) e altri
interventi appropriati non sono riusciti a migliorare sufficientemente
i sintomi della claudicatio
intermittens.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di cilostazolo è di 100 mg due volte al giorno.
Il trattamento con Cilostazolo Sandozdeve essere iniziato da un medico
esperto nel trattamento della
claudicatio intermittens (vedere anche paragrafo 4.4).
Il medico deve rivalutare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, al
fine di interrompere il trattamento
con cilostazolo nei casi in cui l’effetto sia insufficiente o non vi
sia un miglioramento dei sintomi.
I pazienti in trattamento con cilostazolo dovrebbero continuare a
mantenere le modifiche allo stile di
vita (cessazione del fumo e esercizio fisico), e gli interventi
farmacologici (come riduzione dei lipidi e
trattamento antiaggregante) per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari. Cilostazolo non è un
sostituto di tali trattamenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni