Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
tsüklosporiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L04AD01
cyclosporine
25mg 60TK; 25mg 250TK; 25mg 30TK; 25mg 300TK; 25mg 100TK; 25mg 55TK; 25mg 50TK; 25mg 90TK
pehmekapsel
R
1/10 Pakendi infoleht: teave patsiendile Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ciclosporin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ciclosporin Sandoz'e võtmist 3. Kuidas Ciclosporin Sandoz't võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ciclosporin Sandoz't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ciclosporin Sandoz ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Ciclosporin Sandoz. See sisaldab toimeainet tsüklosporiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid). Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks. Milleks Ciclosporin Sandoz’t kasutatakse ja kuidas Ciclosporin Sandoz toimib • Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on Ciclosporin Sandoz’e ülesanne hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Ciclosporin Sandoz hoiab ära siiratud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis tavaliselt ründavad siiratud kude. • Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab teie enda keharakke, peatab Ciclosporin Sandoz selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste hulka kuuluvad nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit [soonkestapõletik], sh Behçeti uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit või ekseem ja psoriaas), Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS INN. Ciclosporinum Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid Üks pehmekapsel sisaldab 25 mg tsüklosporiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Etanool: 25 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 25 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 101,25 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid Üks pehmekapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Etanool: 50 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 50 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 202,5 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Etanool: 100 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 100 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 405,0 mg/kapsel. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid Sinakashall, ovaalne pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri “NVR 25mg”. Pikkus: max 14,0 mm Läbimõõt: max 8,2 mm Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid Kahvatukollane, piklik pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri “NVR 50mg“. Pikkus: max 21,9 mm Läbimõõt: max 8,5 mm Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid Sinakashall, piklik pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri “NVR 25mg”. Pikkus: max 27,7 mm Läbimõõt: max 9,5 mm 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Siirdamisega seotud näidustused Elundite siirdamine Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist. Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante. Luuüdi siird Leggi il documento completo