Ciclosporin HEXAL 100 mg Weichkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ciclosporin

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

L04AD01

INN (Nome Internazionale):

cyclosporine

Forma farmaceutica:

Weichkapsel

Composizione:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2019-09-23

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN HEXAL 10 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN HEXAL 25 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN HEXAL 50 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN HEXAL 100 MG WEICHKAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclosporin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CICLOSPORIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin HEXAL. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt,
die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD CICLOSPORIN HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?

WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN,
dann
soll mit Ciclosporin HEXAL das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert
werden. Ciclosporin HEXAL verhindert
eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen blockiert, die
normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden.

WENN SIE EINE

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclosporin HEXAL 10 mg Weichkapseln
Ciclosporin HEXAL 25 mg Weichkapseln
Ciclosporin HEXAL 50 mg Weichkapseln
Ciclosporin HEXAL 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ciclosporin HEXAL 10 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Ethanol, 20,84 mg Propylenglycol und
40,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.).
Ciclosporin HEXAL 25 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ethanol, 46,42 mg Propylenglycol und
101,25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.).
Ciclosporin HEXAL 50 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ethanol, 90,36 mg Propylenglycol und
202,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.).
Ciclosporin HEXAL 100 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ethanol, 148,31 mg Propylenglycol und
405,0 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ciclosporin HEXAL 10 mg Weichkapseln
Gelblich-weiße, ovale Weichgelatinekapsel mit dem Aufdruck „NVR
10“ in rot
Länge: 7,4-8,9 mm
Durchmesser: 5,9-6,7 mm
Ciclosporin HEXAL 25 mg Weichkapseln
Blaugraue, ovale Weichgelatinekapsel mit dem Aufdruck “NVR 25mg”
in rot
Länge: max. 14,0 mm
Durchmesser: max. 8,2 mm
Ciclosporin HEXAL 50 mg Weichkapseln
Gelblich-weiße, oblonge Weichgelatinekapsel mit dem Aufdruck “NVR
50mg” in rot
Länge: max. 21,9 mm
Durchmesser: max. 8,5 mm
Ciclosporin HEXAL 100 Weichkapseln
Blaugraue, oblonge Weichgelatinekapsel mit dem Aufdruck “NVR
100mg” in rot
Länge: max. 27,7 mm
Durchmesser: max. 9,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUN