CICLOPOLI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CICLOPIROX

Commercializzato da:

POLICHEM S.R.L.

Codice ATC:

G01AX12

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROX

Confezione:

" 1% CREMA VAGINALE " TUBO 78 G; " 1% CREMA VAGINALE" 1 TUBO DA 40 G; " 100 MG OVULI " 6 OVULI

Classe:

N

Area terapeutica:

CICLOPIROX

Dettagli prodotto:

035805035 - 1% CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 40 G - Revocato; 035805011 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Revocato; 035805023 - 1% CREMA VAGINALE TUBO 78 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CICLOPOLI 1% CREMA VAGINALE
CICLOPOLI 100 MG OVULI
ciclopiroxolamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciclopoli e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ciclopoli
3.
Come usare Ciclopoli
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciclopoli
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CICLOPOLI E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene _ciclopiroxolamina_, un antimicotico
(antifungino) per uso ginecologico che
agisce inibendo la crescita di organismi fungini come la candida).
Ciclopoli si usa per trattare le infezioni a livello vulvo-vaginale o
peri-anale sostenute da candida
(candidosi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOPOLI
NON USI CICLOPOLI
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente
necessario;
-
durante l’allattamento con latte materno, a meno che il medico non
lo ritenga strettamente
necessario.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ciclopoli.
Allo scopo di evitare una reinfezione, si consiglia il contemporaneo
trattamento locale del partner.
Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se
dovessero

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciclopoli 1% crema vaginale
Ciclopoli 100 mg ovuli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciclopoli 1% crema vaginale
100 g di crema vaginale contengono_:_ ciclopiroxolamina 1 g.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e alcol cetilico.
Ciclopoli 100
mg ovuli
Un ovulo da 100 mg contiene: ciclopiroxolamina 0,1 g.
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli.
Crema vaginale.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ovuli: affezioni vulvo-vaginali prodotte da Candida.
Crema vaginale: affezioni vulvo-vaginali e peri-anali prodotte da
Candida.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ovuli: 1 ovulo da 100 mg per 3 - 6 giorni in funzione della gravità
dell'infezione e a giudizio del
medico.
Crema vaginale: avvitare l’applicatore sul tubo di crema e riempirlo
praticando una leggera
pressione sul tubo. Introdurre l’applicatore in profondità nella
vagina e applicare il contenuto (5 g)
quotidianamente prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi o, a
giudizio del medico, fino a un
massimo di 14 giorni.
Per l’applicazione si raccomanda una posizione sulla schiena con le
gambe leggermente piegate. Per
impedire una reinfezione è opportuno trattare con un po' di crema
vaginale anche la cute peri-
vaginale e peri-anale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
È possibile un’infezione reciproca; per prevenire una reinfezione,
è consigliabile la contemporanea
terapia del partner.
Nelle applicazioni topiche o intravaginali non si ha praticamente
assorbimento sistemico del
preparato. L’uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico
può dare luogo a fenomeni di
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula