Cibinqo 100 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

abrocitinibum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

D11AH08

INN (Nome Internazionale):

abrocitinibum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

abrocitinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.629 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 2.73 mg, macrogolum 3350, triacetinum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

atopische Dermatitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-05-04

Foglio illustrativo

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Cibinqo®
Che cos'è Cibinqo e quando si usa?
Quando non si può assumere Cibinqo?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cibinqo?
Si può assumere Cibinqo durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Cibinqo?
Quali effetti collaterali può avere Cibinqo?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Cibinqo?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Cibinqo? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, RISCHIO COMPLESSIVO DI
DECESSO, MALATTIE
TUMORALI, EVENTI CARDIOVASCOLARI GRAVI E COAGULI DI SANGUE
·Rischio aumentato di infezioni gravi di origine batterica, virale o
fungina, nonché di infezioni che si manifestano in
seguito a una malattia preesistente o a precarie condizioni fisiche,
come ad esempio di tubercolosi. Il suo medico
deve interrompere la terapia con Cibinqo finché l'infezione non è
sotto controllo.
·Rischio aumentato complessivo di morte osservato in persone che
presentano almeno un fattore di rischio per le
malattie cardiache (cardiovascolari) con un medicamento appartenente
alla classe degli inibitori della Janus chinasi
(JAK) rispetto a persone che assumono inibitori del fattore di necrosi
tumorale (TNF). Cibinqo è un inibitore della
DE
FR
JAK.
·Malattie tumorali sono comparse in pazienti trattati con Cibinqo. Le
persone che assumono un inibitore della JAK
presentano un maggior rischio per determinati tipi di cancro, tra cui
linfoma e cancro polmonare rispetto a persone
che assumono inibitori del TNF. Ciò vale in part

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Cibinqo®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, MORTALITÀ, NEOPLASIE MALIGNE,
EVENTI
INDESIDERATI CARDIOVASCOLARI GRAVI (MACE) E TROMBOSI
·Rischio aumentato di infezioni batteriche, fungine, virali e
opportunistiche gravi, che portano
all’ospedalizzazione o alla morte, compresa la tubercolosi (TB). Se
si verifica un’infezione grave, interrompere
DE
FR
il trattamento con Cibinqo finché l’infezione non è sotto
controllo.
·Tasso più alto di mortalità globale, inclusa la morte
cardiovascolare improvvisa, con un altro inibitore della
Janus chinasi (JAK) rispetto agli inibitori del fattore di necrosi
tumorale (TNF) nei pazienti con artrite
reumatoide (AR).
·Nei pazienti trattati con Cibinqo si sono verificate neoplasie
maligne. Tasso più alto di linfoma e cancro
polmonari con un altro inibitore della JAK rispetto agli inibitori del
TNF nei pazienti con AR.
·Tasso più alto di MACE (definiti come morte cardiovascolare,
infarto del miocardio e ictus) con un altro
inibitore della JAK rispetto agli inibitori del TNF nei pazienti con
AR.
·Nei pazienti trattati con Cibinqo si sono verificati eventi
tromboembolici. Incidenza aumentata di embolia
polmonare, trombosi venosa e arteriosa con un altro inibitore della
JAK rispetto agli