Cholib 145 mg/40 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2023

Principio attivo:

simvastatinum, fenofibratum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

C10BA04

INN (Nome Internazionale):

simvastatinum, fenofibratum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

Tablette: simvastatinum 40 mg, fenofibratum 145 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration, Iperlipidemia

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-08-25

Foglio illustrativo

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Cholib®
Che cos'è Cholib e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Cholib?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cholib?
Come usare Cholib?
Quali effetti collaterali può avere Cholib?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Cholib?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Cholib? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cholib®
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Cholib e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Cholib contiene due principi attivi diversi: fenofibrato (appartiene
alla classe dei «fibrati») e simvastatina
(appartiene alla classe delle «statine»). Sono entrambi utilizzati
per ridurre nel sangue i livelli di
colesterolo totale, colesterolo «cattivo» (LDL) e sostanze grasse
chiamate trigliceridi. Inoltre, entrambi
aumentano i livelli di colesterolo «buono» (HDL).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cholib contiene determinati tipi di zuccheri, chiamati lattosio e
saccarosio. Se le è stata diagnosticata
un'intolleranza a qualche zucchero, si rivolga al medico prima di
prendere questo medicamento.
Avviso pe
                                
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Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Cholib®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cholib®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Fenofibratum (DCI), Simvastatinum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato*, contiene fosfolipidi di soia (E322), saccarosio,
butilidrossianisolo (E 320), acido
citrico monoidrato (E 330).
Contenuto solo in Cholib 145 mg/20 mg
Giallo tramonto FCF (E 110)
* 168,5 mg (corrispondenti a 160,1 mg di lattosio) in Cholib 145 mg/20
mg e
204,9 mg (corrispondenti a 194,7 mg di lattosio) in Cholib 145 mg/40
mg
Carboidrati assimilabili
Una compressa rivestita con film di Cholib 145 mg/20 mg contiene 160,1
mg di lattosio e 145 mg di
saccarosio, corrispondenti a 305,1 mg di carboidrati assimilabili per
compressa.
Una compressa rivestita con film di Cholib 145 mg/40 mg contiene 194,7
mg di lattosio e 145 mg di
saccarosio, corrispondenti a 339,7 mg di carboidrati assimilabili per
compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 145 mg di fenofibrato e 20 mg di
simvastatina
Compresse rivestite con film da 145 mg di fenofibrato e 40 mg di
simvastatina
Compressa rivestita con film ovale, biconvessa, di colore marrone
chiaro o rosso mattone, 19,3 x 9,3 mm,
con bordi smussati e la scritta 145 mg/20 mg o 145 mg/40 mg incisa su
un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cholib è indi
                                
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