Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (chlorure de)
Laboratoire AGUETTANT
B05XA03
sodium (chloride)
11,66 g
solution
composition pour 100 ml > sodium (chlorure de) : 11,66 g
intraveineuse
10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM
366 957-7 ou 34009 366 957 7 1 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 958-3 ou 34009 366 958 3 2 - 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 960-8 ou 34009 366 960 8 2 - 50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 961-4 ou 34009 366 961 4 3 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 962-0 ou 34009 366 962 0 4 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 963-7 ou 34009 366 963 7 2 - 20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 964-3 ou 34009 366 964 3 3 - 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 054-0 ou 34009 367 054 0 1 - 100 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion Chlorure de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM. Indications thérapeutiques Le CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml (11,66 %) est une solution à diluer pour perfusion utilisée pour la correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente, et comme apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM PR Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 11,66 g Pour 100 ml. Une ampoule de 10 ml contient 1,166 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 ml contient 2,332 g de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6. 1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide inodore et incolore. Formule ionique: Sodium: 1,995 mmol/ml Chlorures: 1,995 mmol/ml Osmolarité: 3988 mOsm/l pH compris entre 4,5 et 7 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les cas suivants: · Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente; · Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation. Voie intraveineuse à diluer avant emploi. 1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium. La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être utilisée. La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevés doivent être évités. 4.3. Contre-indications L'administration de cette solution est contre-indiquée dans les cas sévères de rétention hydrosodée (hypernatrémie) et en particulier en cas d'insuffisance cardiaque, Leggi il documento completo