CHLORURE DE SODIUM GRIFOLS 0,9%, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

chlorure de sodium

Commercializzato da:

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

sodium chloride

Dosaggio:

0,9 g

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 100 mL de solution > chlorure de sodium : 0,9 g

Area terapeutica:

Solutions intraveineuses modifiant le bilan électrolytique - Electrolytes

Dettagli prodotto:

34009 301 ou 3 2 - 20 poche(s) en polypropylène (Fleboflex) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2017-10-13

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
Dénomination du médicament
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols Solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Chlorure de Sodium 0,9% Grifols et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols ?
3. Comment utiliser Chlorure de Sodium 0,9% Grifols ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Chlorure de Sodium 0,9% Grifols ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Chlorure de Sodium 0,9% Grifols ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols appartient au groupe de médicaments
appelés « solutions intraveineuses modifiant le bilan
électrolytique – électrolytes » (utilisés pour maintenir
l’équilibre correct des liquides corporels).
Ce médicament apporte du sodium, du chlorure (qui sont tous deux des
électrolytes) et de l’eau et il est indiqué pour :
·
les états de déshydratation avec perte de sodium ;
·
le traitement de l’alcalose métabolique hypochlorémique ;
·
la prise en charge de l’hypovolémie (diminution du volume de sang
dans l’organisme) ;
·
être utilisé en tant que véhicule pour l’administration de
médicaments compatibles et d’électrolytes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols ?
N’utilisez jamais Chlorure de Sodium 0,9% Grifols :
·
si votre taux de chlorures

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9% GRIFOLS, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse incolore et limpide.
L’osmolarité calculée de la solution est de 308 mOsm/L et le pH
est de 4,5 à 7,0. La teneur théorique en sodium et chlorure
est de 154 mmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la déshydratation avec déplétion sodique.
Traitement de l’alcalose métabolique hypochlorémique.
Prise en charge de l’hypovolémie.
Véhicule pour l’administration de médicaments compatibles et
d’électrolytes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la déshydratation avec déplétion sodique, traitement
de l’alcalose métabolique hypochlorémique et prise en
charge de l’hypovolémie
La posologie est variable en fonction de la prescription. Le débit de
perfusion moyen doit toujours être ajusté aux besoins
cliniques du patient en fonction de l’âge, du poids, de l’état
clinique, de l’équilibre hydro électrolytique et de l’équilibre
acido
basique. En général, il est recommandé d’administrer la solution
à un débit de perfusion moyen de 40 à 60 gouttes par
minute (120 à 180 mL/h).
Lors de l’administration de cette solution, le besoin hydrique
quotidien total doit être pris en compte.
L’apport hydrique quotidien recommandé est de :
·
adultes : 25 à 35 mL/kg ;
·
enfants : poids < 10 kg : 100 mL/kg ;
poids de 10 à 20 kg : 1 000 mL + 50 mL/kg pour chaque tranche d’1
kg au-dessus de 10 kg ;
poids > 20 kg : 1 500 mL + 20 mL/kg pour chaque tranche d’1 kg
au-dessus de 20 kg.
Chez les adultes, l’apport hydrique quotidien maxim