CHLORURE DE SODIUM A 0.9% Solution injectable pour perfusion

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

CHLORURE DE SODIUM

Commercializzato da:

INFOMED Pharma

INN (Nome Internazionale):

CHLORURE DE SODIUM

Forma farmaceutica:

Solution injectable pour perfusion

Confezione:

P/100 ML

Classe:

Aucun tableau

Gruppo terapeutico:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Area terapeutica:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Indicazioni terapeutiche:

- REEQUILIBRATION IONIQUE PAR APPORT DE CHLORURE ET DE SODIUM - DESHYDRATATION EXTRA-CELLULAIRE - VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE - HYPOVOLEMIE.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Vital

Data dell'autorizzazione:

1998-07-16

Foglio illustrativo

CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
SODIUM CHLORIDE 0,9%
INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
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ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ
DÉSIGNATION DU PRODUIT:
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :
MODALITÉS DE MANIPULATION :
CONTRE INDICATIONS :
EFFETS INDÉSIRABLES :
CONTRAINDICATIONS:
SIDE EFFECTS:
DESIGNATION OF THE PRODUCT:
PHARMACEUTICAL FORM AND PRESENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGY AND ADMINISTRATION MODE:
METHODS OF HANDLING
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ﻞﻣ 500 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 20 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
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Scheda tecnica

CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION, POCHE DE 100 ML
1. DÉNOMINATION DE LA SPÉCIALITÉ
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, solution injectable pour perfusion, poche
100 ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE
Chlorure de sodium ………………….
..........................................
0,9 g
Eau pour préparations injectables QSP
..........................................
100 ml
2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT
COMPOSANTS
100 ML
CHLORURE DE SODIUM
0,90 g
ACIDE CHLORHYDRIQUE OU HYDROXYDE DE SODIUM
QS pH= 6
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES QSP
100 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion conditionnée en poches souples en
poly(chlorure de vinyle)
plastifié, suremballées, stériles
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique

Déshydratation extracellulaire

Véhicule pour apport thérapeutique

Hypovolémie 4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes : selon le poids et l’état de déshydratation du malade, de
500 à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium
MODE D’ADMINISTRATION

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Retirer la poche du suremballage

Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant

Pour les ajouts de médicaments, injecter à la seringue au travers du
site d’injection

Pour la reconstitution des poudres, utiliser un set de transfert à
double aiguille

Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté, purger la ligne
de perfusion et régler le débit de
perfusion

Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer l’air
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION, POCHE DE 100 ML
4.3- CONTRE-INDICATIONS
Tous les états de rétention hydrosodée et notamment :

Inflation hydrique

Insuffisance cardiaque décompensée

Syndrome oedémato-ascitique des cirrhoses 4.4- MIS