CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

méthacholine (chlorure de) 100 mg

Commercializzato da:

ACIC EUROPE LIMITED

Codice ATC:

V04CX03.

INN (Nome Internazionale):

méthacholine (chlorure de) 100 mg

Forma farmaceutica:

Poudre

Composizione:

pour un flacon de 20 mL > méthacholine (chlorure de 100 mg

Confezione:

6 flacon(s) en verre brun de 100 mg

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapeutica:

autres agents diagnostiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : autres agents diagnostiques - code ATC : V04CX03Qu’est-ce que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA ?CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA contient un médicament appelé « chlorure de méthacholine ». Il agit sur les voies aériennes en provoquant leur resserrement, afin qu’elles deviennent plus étroites ou se contractent. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Dans quel cas CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est-il utilisé ?CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant (âgé de 5 ans ou plus). Il est administré dans le cadre d’un test de la fonction respiratoire appelé « test de provocation à la méthacholine ».Votre médecin ou votre infirmier/ère réalisera ce test pour : établir si vous avez de l’asthme, vérifier le degré de sévérité de votre asthme, établir si vous souffrez « d’asthme professionnel ».

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2021-01-08

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
Dénomination du médicament
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour
inhalation par
nébuliseur
Chlorure de méthacholine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre
pour solution
pour inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE METHACHOLINE
PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
?
3. Comment utiliser CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre
pour
solution pour inhalation par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre
pour
solution pour inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre
pour
solution pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres agents diagnostiques - code ATC
: V04CX03
QU’EST-CE QUE CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA ?
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA contient un médicament appelé «
chlorure de
méthacholine ». Il agit sur les voies aériennes en provoquant leur
resserrement, afin qu’e

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour
inhalation par
nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
méthacholine.....................................................................................................
100 mg
Pour un flacon de 20 mL.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur.
Poudre de couleur blanche ou blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est indiqué pour le diagnostic de
l’hyperréactivité
bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au
moins 5 ans), en capacité d’effectuer une
spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et
qui ne présente pas d’asthme
cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux
suggérant cette affection (voir rubriques 4.2
et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est administré uniquement sous
forme de solution
pour inhalation.
Avant de démarrer un test de provocation avec CHLORURE DE
METHACHOLINE PANPHARMA, il
convient d’effectuer une spirométrie de référence. Pour
qu’un(e) patient(e) soit en mesure de passer le
test, il/elle doit présenter un VEMS (volume expiratoire maximal par
seconde) de référence supérieur ou
égal à 60 % de la valeur prévue (chez l’adulte et chez
l’enfant) et supérieur ou égal à 1,5 L (chez l’adulte).
Au début du test de provocation et avant la nébulisation avec
CHLORURE DE METHACHOLINE
PANPHARMA, il convient de mesurer le VEMS après une exposition au
diluant nébulisé (VEMS post-
diluant). Le test de provocation à la méthacholine est considéré
comme positif si la réduction du VEMS
est supérieure ou égale à 20 % par rapport au VEMS avec le diluan