CHLORHYDRATE D'HYDROMORPHONE INJECTABLE HP 50 Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-09-2019

Principio attivo:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Commercializzato da:

STERIMAX INC

Codice ATC:

N02AA03

INN (Nome Internazionale):

HYDROMORPHONE

Dosaggio:

50MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Chlorhydrate d'hydromorphone 50MG

Via di somministrazione:

Intramusculaire

Confezione:

1ML

Tipo di ricetta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapeutica:

OPIATE AGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698008; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2017-11-01

Scheda tecnica

                                RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE
PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE HP 10 (
Solution stérile pour injection à 10 mg/mL)
N
CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE HP 50 (
Solution stérile pour injection à 50 mg/mL)
N
CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE HP FORTE (
Solution stérile pour injection
à 100 mg/mL)
Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable
Norme du fabricant
Agoniste opioïde
HP : Haute puissance
CECI N’EST PAS UNE MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SteriMax Inc.
Date de révision : Le 5 septembre 2019
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Numéro de contrôle de la soumission : 229470
_Page 2 de 44_
_ _
_Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable HP 10, HP 50 et HP Forte_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
23
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 29
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
32
PARTICULARITÉS DE MANIPU
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 05-09-2019