CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

benzydamine

Commercializzato da:

ACRAF SPA

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

benzydamine

Dosaggio:

2,68 mg

Forma farmaceutica:

pastille

Composizione:

composition pour une pastille > benzydamine : 2,68 mg . Sous forme de : chlorhydrate de benzydamine 3 mg

Via di somministrazione:

buccale

Confezione:

1 boite(s) de 20 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

AUTRES SUBSTANCES POUR LE TRAITEMENT ORAL LOCAL.

Dettagli prodotto:

355 308-2 ou 34009 355 308 2 0 - 1 boite(s) de 20 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 309-9 ou 34009 355 309 9 8 - 1 boite(s) de 30 pastille(s) chacune enveloppée dans du papier paraffiné - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2000-08-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2015
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME
MENTHE, pastille ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE
A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME
MENTHE, pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME
MENTHE, pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME
MENTHE, pastille ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille
contient de la benzydamine. Il est
utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, pour le
traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la
gorge..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE
A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORHYDRATE DE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine
(équivalent à 2,68 mg de benzydamine)
Excipients : chaque pastille contient 3183 mg d’isomalt (E953), 3,5
mg d’aspartam (E951)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille translucide verte de forme carrée, avec une cavité
centrale, goût menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F est indiqué pour le traitement
de la douleur et des irritations de la cavité
buccale et de l’oropharynx chez l’adulte et l’enfant de plus de
6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS : une pastille
3 fois par jour.
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Enfants de 6 à 11 ans :
Ce médicament doit être administré sous la surveillance d’un
adulte.
Enfants de moins de 6 ans :
En raison du type de forme pharmaceutique, l’administration de ce
médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6
ans.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement la pastille dans la bouche.
Ne pas avaler. Ne pas mâcher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l’un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’utilisation de la benzydamine n’est pas recommandée chez les
patients ayant une hypersensibilité à l’acide salicylique
et/ou aux autres AINS.
Les problèmes de bronchospasme peuvent être accélérés chez les
patients souffrant de ou ayant précédemment souffert
d’asthme bronchique. Les plus grandes précautions doivent être
prises pour ces patients.
Chez une minorité de patients, les ulcérations bucco-pharyngées
peuvent être dues à des maladies graves. Les patients
dont les symptômes s’aggravent ou n