Chlophazolin 150 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Klonidīna hidrohlorīds

Commercializzato da:

Sopharma AD, Bulgaria

Codice ATC:

C02AC01

INN (Nome Internazionale):

Clonidini hydrochloridum

Dosaggio:

150 µg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Sopharma AD, Bulgaria

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CHLOPHAZOLIN 150 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Clonidini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Chlophazolin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Chlophazolin lietošanas
3.
Kā lietot Chlophazolin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Chlophazolin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CHLOPHAZOLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Chlophazolin satur aktīvo vielu klonidīnu, kas pieder asinsspiedienu
pazeminošu zāļu grupai.
Chlophazolin pazemina asinsspiedienu, palēnina sirdsdarbību un
samazina perifēro asinsvadu
pretestību. Ievadot lēnas intravenozas injekcijas veidā,
asinsspiedienu pazeminošā iedarbība sākas 10
minūšu laikā, sasniedzot maksimumu pēc aptuveni 30 – 60
minūtēm, un ilgst 3 līdz 7 stundas.
Chlophazolin lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
hipertensīvās krīzes gadījumā (pēkšņa
asinsspiediena paaugstināšanās, kad nepieciešama neatliekama
ārstēšana).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CHLOPHAZOLIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET CHLOPHAZOLIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret klonidīnu (klonidīna hidrohlorīdu) vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir
sirdsdarbības traucējumu izraisīta izteikti palēnināta
sirdsdarbība (smaga
bradikardija);

ja Jums ir akūta sirds un/vai asinsvadu mazspēja;

ja Jums ir porfīrija (specifisku enzīmu traucējumi);

ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Nelieto

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CHLOPHAZOLIN 150 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (1 ml) satur 150 mikrogramus klonidīna hidrohlorīda
(_Clonidini hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensīvās krīzes terapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu nosaka katram pacientam individuāli. Ārstēšanās laikā
jākontrolē asinsspiediens.
_Pieaugušie un gados vecāki pacienti_
Parastā sākuma deva ir 150 - 300 mikrogrami (1 – 2 ampulas). Šo
devu var ievadīt atkārtoti, līdz pat
maksimāli 750 mikrogramiem (5 ampulas) 24 stundu laikā.
Ievadot lēnas intravenozas injekcijas veidā, asinsspiedienu
pazeminošā iedarbība parādās ātrāk kā 10
minūšu laikā, sasniedzot maksimumu pēc aptuveni 30 – 60
minūtēm un ilgst 3 līdz 7 stundas.
Pacientiem, kuriem tiek veikta anestēzija, ārstēšana ar klonidīnu
jāturpina pirms anestēzijas, tās laikā
un pēc anestēzijas beigām, lietojot iekšķīgi vai intravenozi,
atkarībā no individuālajiem apstākļiem.
_Pediatriskā populācija_
Nav pietiekamu pierādījumu par klonidīna lietošanu bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Tāpēc klonidīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri
jaunāki par 18 gadiem (skatīt 4.4.
un 5.1. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi_
Deva jāpielāgo:

atbilstoši katra pacienta individuālajai antihipertensīvajai
atbildes reakcijai, kas var būt ļoti
mainīga pacientiem ar nieru mazspēju, un
nepieciešama rūpīga novērošana (skatīt 4.4.
apakšpunktu;

atbilstoši nieru darbības traucējumu pakāpei.
Lietošanas veids
Chlophazolin šķīdumu injekcijām var ievadīt subkutāni,
intramuskulāri vai lēnas intravenozas
injekcijas
veidā,
kas
jāveic
kvalificētam
medicīniskajam
personālam,
kontrolējot
arteriāl