Chanox Multi 50 mg/ml Perorální suspenze

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Toltrazuril

Commercializzato da:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Codice ATC:

QP51AJ

INN (Nome Internazionale):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Forma farmaceutica:

Perorální suspenze

Gruppo terapeutico:

selata, telata (na mléčných farmách), jehňata

Area terapeutica:

Triazinů

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9906305 - 1 x 100 ml - láhev

Data dell'autorizzazione:

2018-01-10

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CHANOX MULTI 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO SELATA, TELATA A
JEHŇATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a v
ýrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro selata, telata a
jehňata
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50,0 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg/ml
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg/ml
Bílá nebo nažloutlá suspenze.
4.
INDIKACE
Selata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat v chovech s potvrzeným
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené _Cystoisospora_
_suis_.
Telata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u ustájených telat
chovaných za účelem náhrady dojnic produkujících mléko pro
lidskou spotřebu v chovech
s dřívějším potvrzeným výskytem kokcidiózy vyvolanou _Eimeria
bovis _nebo _Eimeria zuernii_.
Ovce: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u jehňat v chovech
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené
_Eimeria crandallis_
a _Eimeria_
_ovinoidalis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Z důvodu ochrany životního prostředí:
Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.
Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso.
Další informace viz Zvláštní upozornění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, va

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro selata, telata a
jehňata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá nebo nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata), skot (telata na mléčných farmách – viz bod
4.3) a ovce (jehňata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Selata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat v chovech s potvrzeným
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené _Cystoisospora suis_.
Telata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u ustájených telat
chovaných za účelem náhrady dojnic produkujících mléko pro
lidskou spotřebu v chovech
s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy vyvolanou _Eimeria
bovis _nebo _Eimeria zuernii_.
Jehňata:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování
kokcidií u jehňat v chovech
s
potvrzeným
dřívějším
výskytem kokcidiózy způsobené
_Eimeria_
_ _
_crandallis_
a
_Eimeria_
_ _
_ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Z důvodu ochrany životního prostředí:
Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.
Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso.
Další informace viz bod 4.5, Zvláštní opatření a bod
Environmentální vlastnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Jako u ostatních antiparazitik časté a opakované používání
antiprotozoik stejné skupiny může vést ke
vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci/.
Hygienická opatření mohou přispět ke snížení rizika
kokci