CHAMPIX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

TARTARATO DE VARENICLINA

Commercializzato da:

PFIZER BRASIL LTDA

Codice ATC:

ANTITABAGICO

INN (Nome Internazionale):

VARENICLINE TARTRATE

Area terapeutica:

ANTITABAGICO

Dettagli prodotto:

1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1211004630010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 56 - 1211004630029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211004630037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211004630045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004630053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004630061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) - 1211004630088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) - 1211004630096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 - 1211004630101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 - 1211004630118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) - 1211004630126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) - 1211004630134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 56 - 1211004630150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211004630169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT X 4 CART BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004630177 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 - 1211004630185 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112 - 1211004630193 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 168 - 1211004630207 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 168 - 1211004630215 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) - 1211004630223 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) - 1211004630231 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2019-09-09

Foglio illustrativo

CHAMPIX®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,5 MG / 1 MG
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v5_CHACOR_25_VP
28/Fev/2023
1
CHAMPIX
®
TARTARATO DE VARENICLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL:
Champix
®
NOME GENÉRICO:
tartarato de vareniclina
APRESENTAÇÕES
KIT INÍCIO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 42
comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT MANUTENÇÃO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 112 comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT TRATAMENTO COMPLETO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 154
comprimidos revestidos de 1 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Champix
®
0,5 mg contém 0,85 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 0,5
mg
de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol) e Opadry
®
transparente
(hipromelose e triacetina).
Cada comprimido revestido de Champix
®
1,0 mg contém 1,71 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 1,0
mg
de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, Opadry
®
azul (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C
nº 2) e
Opadry
®
transparente (hipromelose e triacetina).
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v5_CHACOR_25_VP
28/Fev/2023
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Champix
®
(tartarato de vareniclina) é um medicamento indicado para ajudar
você a parar de fumar. As terapias
antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em pacientes que
estejam motivados a parar de fumar e que
recebam aconselhamento e suporte adicionais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vareniclina (substância ativa de Champix
®
) é um medicamento que se liga com recepto

Scheda tecnica

CHAMPIX®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,5 MG / 1 MG
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v5_CHACOR_25_VPS
28/Fev/2023
1
CHAMPIX
®
TARTARATO DE VARENICLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL:
Champix
®
NOME GENÉRICO:
tartarato de vareniclina
APRESENTAÇÕES
KIT INÍCIO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 42
comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT MANUTENÇÃO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 112 comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT TRATAMENTO COMPLETO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 154
comprimidos revestidos de 1 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Champix
®
0,5 mg contém 0,85 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 0,5
mg
de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol) e Opadry
®
transparente
(hipromelose e triacetina).
Cada comprimido revestido de Champix
®
1,0 mg contém 1,71 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 1,0
mg
de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, Opadry
®
azul (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C
nº 2) e
Opadry
®
transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v5_CHACOR_25_VPS
28/Fev/2023
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Champix
®
(tartarato de vareniclina) é indicado como adjuvante na interrupção
do tabagismo.
As terapias antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em
pacientes que estejam motivados a parar de
fumar e que recebam aconselhamento e suporte adicionais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA E SEGURANÇA CLÍNICA
A eficácia da vareniclina na interrupção do tabagismo foi
demonstrada em