CEVAMULINE 125 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

TIAMULINA IDROGENO FUMARATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QJ01XQ01

INN (Nome Internazionale):

TIAMULINA FUMARATO HYDROGEN

Composizione:

TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - 125 mg/ml, TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - 125 mg

Confezione:

Flacone da 1 l-non commercializzata, Scatola contenente un flacone da 10 ml, Flacone da 5 l, Scatola contenente un flacone da 30

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TIAMULIN

Dettagli prodotto:

CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

2014-09-01

Foglio illustrativo

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza
(MB).
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAMULINE® 125 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per
conigli.
Tiamulina idrogeno fumarato. 1 ml contiene 101,2 mg tiamulina
(equivalente a 125 mg Tiamulina
idrogeno fumarato).
Eccipiente: 15,0 mg alcol benzilico (E1519).
SPECIE DI DESTINAZIONE: Conigli.
INDICAZIONI: Riduzione della mortalità dovuta ad enteropatia
epizootica in associazione ad infezioni
causate da _Clostridium perfringens _sensibili alla tiamulina.
CONTROINDICAZIONI: Non usare in casi di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare con monensina, narasina o qualsiasi altro ionoforo.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE: Uso orale. 16 mg di tiamulina per
kg peso corporeo al giorno,
per 10 giorni in acqua da bere, equivalente a 16 ml di soluzione per
100 kg peso corporeo al giorno,
per 10 giorni. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo
deve essere determinato in modo
quanto più accurato possibile per evitare sottodosaggio.
L’assunzione di acqua medicata dipende
dalla condizione clinica degli animali. Al fine di ottenere il
corretto dosaggio la concentrazione del
prodotto nell’acqua deve essere regolata di conseguenza. Monitorare
l’assunzione di acqua ad
intervalli frequenti durante la medicazione. L’acqua medicata non
consumata entro 24 ore deve
essere eliminata. In assenza di risposta al trattamento entro 5
giorni, la diagnosi deve essere
rivalutata.
TEMPI DI ATTESA: Carne e visceri: 2 giorni.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Essendo
_Clostridium perfringens _solo uno
dei molti fattori causali attribuiti alla REE, è fondamentale
migliorare i fattori zootecnici. Iniziare il
trattamento non appena è confermato il primo caso di decesso d

Scheda tecnica

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cevamuline 125 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere per
conigli
Cevamuline 125 mg/ml, oral solution for use in drinking water for
rabbits
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tiamulina
.......................................................................................
101,2 mg
equivalente a Tiamulina idrogeno fumarato 125,0 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519)
..................................................................
15,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere.
Soluzione trasparente da incolore a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Conigli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione della mortalità dovuta ad enteropatia epizootica in
associazione ad infezioni causate da
_Clostridium perfringens_ sensibili alla tiamulina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare con monensina, narasina e qualsiasi altro ionoforo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
_ _
Essendo_ _
_Clostridium _
_perfringens_
solo
uno
dei
molti
fattori
causali
attribuiti
alla
REE,
è
fondamentale migliorare i fattori zootecnici.
Iniziare il trattamento non appena è confermato il primo caso di
decesso dovuto a enteropatia
causata da _Clostridium perfringens_.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Prima
di
avviare
un
trattamento,
devono
essere
valutate
le
condizioni
gestionali
e
sanitarie
nell’allevamento in funzione del rischio dell’insorgenza della
malattia. Il trattamento deve essere
iniziato in caso di episodi precedenti di enteropatia epizootica nel
gruppo e non appena si abbia
conferma di un decesso.
Se possibile, il prodotto deve essere usato solo sulla base di te