Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-11-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Cetirizindihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin Aristo Allergiesaft und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Aristo Allergiesaft beachten? 3. Wie ist Cetirizin Aristo Allergiesaft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin Aristo Allergiesaft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Aristo Allergiesaft. Cetirizin Aristo Allergiesaft ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin Aristo Allergiesaft angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis; - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT BEACHTEN? CETIRIZIN ARISTO ALLERGIESAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: - 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 450,00 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.) - 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit mit Kirscharoma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Cetirizin Aristo Allergiesaft ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung zum Einnehmen). Ältere Patienten: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: 2 CL = 140 − ℎ ℎ 72 !" − # $ $ " % ⁄ 0,85 * + ! $ Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Niere Leggi il documento completo