CETIRIZINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cetirizina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

Cetirizine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTEN

Classe:

M

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

038009080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038009041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038009116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038009130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038009039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038009104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038009092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CETIRIZINA DOC GENERICI
10 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
−
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CETIRIZINA DOC Generici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA DOC Generici
3. Come prendere CETIRIZINA DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CETIRIZINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CETIRIZINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
Il principio attivo di CETIRIZINA DOC Generici è cetirizina
dicloridrato.
CETIRIZINA DOC Generici è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA
DOC Generici è indicata:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA DOC GENERICI
NON PRENDA CETIRIZINA DOC GENERICI
- se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati
della piperizina (principi attivi di
altri medicinali strettamente correlati).
-
se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della creatinina inferiore
a 10 ml/min);
-
Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di
Lapp lattasi o malassorbimento di
glucosio-galattosio.
Non prenda questo m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETIRIZINA DOC Generici
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene cetirizina dicloridrato 10
mg.
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 117 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film bianche o quasi bianche biconvesse ed
ellittiche, 5,7 x 11,1 mm. Linea di
frattura su un lato. Le compresse hanno inciso “C” su di un lato,
“J” e “E” sull’altro lato della linea di
frattura.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Pazienti anziani:
Sulla base dei dati disponibili nei soggetti anziani con funzionalità
renale normale non risulta
necessaria alcuna riduzione della dose.
Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave:
Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti con
insufficienza renale. Poiché cetirizina è prevalentemente escreta
per via renale (vedere paragrafo 5.2),
nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi,
gli intervalli tra le dosi devono
essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare
riferimento alla seguente tabella e adattare la
dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica è
necessario avere una stima della clearance
della cr