CETIRIZINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Commercializzato da:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

CETIRIZINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/03/2002 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2002-03-11

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Almus
3.
Cómo tomar Cetirizina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cetirizina Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Almus es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Almus es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Almus esta indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA ALMUS
NO USE CETIRIZINA ALMUS
-
si tiene una enfermedad renal grave (que requiere diálisis);
-
si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo, a
cualquiera de los excipientes (incluidos
en la sección 6) de este medicamento, a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Cetirizina Almus.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una dosis más baja.
Su

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 117 mg de lactosa
monohidrato y entre 0,69 y 1,38 mg
de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, elípticos, ranurados
en una sola cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos, adolescentes y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Niños de 6 a 12 años_:
5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día).
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_:
10 mg una vez al día (1 comprimido).
_Pacientes de edad avanzada: _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
_Insuficiencia renal: _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deben individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según
proceda. Para utilizar esta tabla de
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dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CL
cr
) del paciente, en
ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación d