CETIHEXAL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

Commercializzato da:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Nome Internazionale):

DICLORIDRATO DE CETIRIZINE

Area terapeutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Dettagli prodotto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1004703190014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1004703190030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1004703190049 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1004703190057 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1004703190065 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004703190073 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1004703190081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004703190091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004703190103 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2001-08-09

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

CETIHEXAL
®
(DICLORIDRATO DE CETIRIZINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTID
OS
10 MG
CetiHEXAL
®
- VPS 06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETIHEXAL
®
dicloridrato de cetirizina
APRESENTAÇÕES
CETIHEXAL
®
comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
dicloridrato de
cetirizina..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p.
................................................................ 1
comprimido revestido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
hipromelose, macrogol).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CETIHEXAL
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos sintomas
de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3%
dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos
com a terapia medicamentosa com
dicloridrato de cetirizina
após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de
satisfação com o uso de dicloridrato de cetirizina subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T,
Tomita Y.
_Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for
chronic urticaria_
. Nagoya J Med Sci.
2008 Aug;70(3-4):97-106.
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as
medicações se mostraram superiores ao placebo, porém o
dicloridrato de cetirizina
foi 26% superior à fexofenadina na
redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14%
mais os sintomas. O
dicloridrato de cetirizina
mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido ocular e
lacrimejamento, além de prurido nasal, do palato ou
traqueia.
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