CERNEVIT, poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 125 mg/flacon ; BIOTINE 0,069 mg/flacon ; CHOLECALCIFEROL 220 IE/flacon ; COCARBOXYLASE 4-WATER 5,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 3,51 mg/flacon ; CYANOCOBALAMINE 6 µg/flacon ; DEXPANTHENOL 16,15 mg/flacon ; FOLIUMZUUR 0,414 mg/flacon ; NICOTINAMIDE 46 mg/flacon ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE 4,53 mg/flacon ; RETINOLPALMITAAT 3500 IE/flacon ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 2-WATER 5,67 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIBOFLAVINE (E 101) 4,14 mg/flacon ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 10,2 mg/flacon

INN (Nome Internazionale):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 125 mg/flacon ; BIOTINE 0,069 mg/flacon ; CHOLECALCIFEROL 220 IE/flacon ; COCARBOXYLASE 4-WATER 5,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 3,51 mg/flacon ; CYANOCOBALAMINE 6 µg/flacon ; DEXPANTHENOL 16,15 mg/flacon ; FOLIUMZUUR 0,414 mg/flacon ; NICOTINAMIDE 46 mg/flacon ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE 4,53 mg/flacon ; RETINOLPALMITAAT 3500 IE/flacon ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 2-WATER 5,67 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIBOFLAVINE (E 101) 4,14 mg/flacon ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 10,2 mg/flacon

Forma farmaceutica:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Composizione:

GLYCINE (E 640) ; GLYCOCHOLZUUR ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; ZOUTZUUR (E 507)

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Data dell'autorizzazione:

2023-11-01

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CERNEVIT, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
Retinolpalmitaat, cholecalciferol, DL
α
-tocoferol, ascorbinezuur,
cocarboxylasetetrahydraat, riboflavinenatriumfosfaatdihydricum,
pyridoxinehydrochloride, cyanocobalamine, foliumzuur, dexpanthenol,
biotine, nicotinamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Cernevit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CERNEVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cernevit is een poeder voor oplossing voor injectie of voor
intraveneuze
infusie.
Dit middel bevat 12 vitaminen:
Retinolpalmitaat
(Vitamine A)
Pyridoxine
(Vitamine B6)
Ascorbinezuur
(Vitamine C)
Thiamine
(Vitamine B1)
Biotine
(Vitamine B8)
Cholecalciferol
(Vitamine D)
Riboflavine
(Vitamine B2)
Foliumzuur
(Vitamine B9)
Alpha-tocopherol
(Vitamine E)
Pantotheenzuur
(Vitamine B5)
Cyanocobalamine
(Vitamine B12)
Nicotinamide
(Vitamine PP)
Dit middel wordt gebruikt voor de toediening van vitaminen in een ader
wanneer toediening langs de mond niet kan worden uitgevoerd,
onmogelijk of ontoereikend is (ondervoeding, verstoorde opname van
voeding in het spijsverteringsstelsel of voeding via de bloedvaten)
bij
patiënten ouder dan 11 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor pinda’s, voor soja

Scheda tecnica

CERNEVIT
_BAXTER B.V._
Deel IB1
1/12
Version 7.0 (QRD 3.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cernevit, poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyofilisaat (per flacon)
overeenkomend met
Retinolpalmitaat
3500 IE
Vitamine A
3500 IE
Cholecalciferol
220 IE
Vitamine D3
220 IE
DL

-tocoferol
10,20 mg
Vitamine E
11,20 IE
Ascorbinezuur
125 mg
Vitamine C
125 mg
Cocarboxylasetetrahydraat
5,80 mg
Vitamine B1 (thiamine)
3,51 mg
Riboflavinenatriumfosfaatdihydraat
5,67 mg
Vitamine B2 (riboflavine)
4,14 mg
Pyridoxinehydrochloride
5,50 mg
Vitamine B6 (pyridoxine)
4,53 mg
Cyanocobalamine
0,006 mg
Vitamine B12
0,006 mg
Foliumzuur
0,414 mg
Foliumzuur
0,414 mg
Dexpanthenol
16,15 mg
Pantotheenzuur
17,25 mg
Biotine
0,069 mg
Biotine
0,069 mg
Nicotinamide
46 mg
Nicotinamide
46 mg
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJALECITHINE
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie.
GEEL-ORANJE GEVRIESDROOGDE CAKE.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening van water- en vetoplosbare vitaminen wanneer
orale toediening gecontra-indiceerd,
onmogelijk of ontoereikend is (ondervoeding, malabsorptie in de
tractus digestivus, parenterale voeding), bij
patiënten ouder dan 11 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar
1 flacon per dag
Er moet rekening gehouden worden met de totale hoeveelheden vitaminen
uit alle bronnen zoals voeding,
andere vitaminesupplementen of geneesmiddelen die vitaminen als
werkzame bestanddelen bevatten (bijv.
tipranavir orale oplossing (zie rubriek 4.5).
Bijzondere dosering
CERNEVIT
_BAXTER B.V._
Deel IB1
2/12
Version 7.0 (QRD 3.0)
Als een verhoogde behoefte aan voedingsstoffen bestaat (bijvoorbeeld
ernstige brandwonden), kan 2 tot 3 maal
de dagdosis Cernevit worden toegediend.
Gebruik bij ouderen
Bij ouderen moet dosisaanpassing overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Wijze van toedien