Cerebrolysin 215,2 mg/ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Hidrolizat din proteină din creier de porcină

Commercializzato da:

EVER Neuro Pharma GmbH

Codice ATC:

N07X

INN (Nome Internazionale):

Hidrolizat de proteină din creier de porcină

Dosaggio:

215,2 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Confezione:

10 ml N5

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria; EVER Pharma Jena GmbH, Germania; EVER Pharma Jena GmbH, Germania

Data dell'autorizzazione:

2016-07-26

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU
SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cerebrolysin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze Cerebrolysin
3. Cum să vi se administreze Cerebrolysin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cerebrolysin
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CEREBROLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cerebrolysin este un medicament care susţine funcţiile creierului
dumneavoastră. Acesta
acţionează ca un factor natural de creştere a nervilor.
Cerebrolysin este utilizat pentru a trata:
-
Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în
special demenţa
senilă de tip Alzheimer.
-
Complicaţii post-accident vascular cerebral;
-
Traumatisme cranio-cerebrale post-operatorii, contuzii cerebrale sau
comoţii.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEREBROLYSIN
NU UTILIZAŢI CEREBROLYSIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cerebrolysin sau la oricare
dintre celelalte
componente;
-
dacă aveţi epilepsie;
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ CEREBROLYSIN
-
dacă aveţi diateză alergică;
-
epilepsie
şi
convulsii
de
tip
”grand
mal”,
tratamentul
cu
Cerebrolysin
poate
determina creşterea frecvenţei crizelor;
UTILIZAREA ALTOR MEDI

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine hidrolizat din
proteină
din
creier
de
porcină
sub
formă
de
soluţie
concentrată
(concentrat
Cerebrolysin) 215,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede de culoare galben-brună.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în
special demenţa
senilă de tip Alzheimer.
Complicaţii post-accident vascular cerebral.
Traumatisme cranio-cerebrale, post-operatorii, contuzii cerebrale sau
comoţii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se pot administra doze unice până la 50 ml soluţie
injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă dar, este de preferat tratamentul în cure.
O cură optimă de tratament recomandată implică administrarea
zilnică, timp de 10 -
20 zile.
Doza zilnică recomandată/Doza zilnică:
-
Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi boli neurodegenerative
(demenţă): 5
– 30 ml
-
Complicaţii post - accident vascular cerebral: 10 – 50 ml
-
Traumatisme cranio-cerebrale: 10 – 50 ml.
-
Copii: 1 – 2 ml.
Eficacitatea tratamentului poate fi crescută prin repetarea curelor,
până nu se observă
ameliorări ale stării de sănătate. După cura iniţială,
frecvenţa dozelor poate fi redusă
la administrări de 2 – 3 ori pe săptămână. Între curele de
tratament trebuie
respectate perioade fără tratament având durata egală cu cea a
curei.
Se pot administra doze de soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
nediluată până la 5 ml intramuscular şi de până la 10 ml -
intravenos. Doze între 10
ml până la maximum 50 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
sunt r