CEPIMEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefepima

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

J01DE01

INN (Nome Internazionale):

Cefepima

Confezione:

"1000 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 3 ML; "2000 MG/10 ML POLVERE E SO

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefepima

Dettagli prodotto:

028900025 - 1000 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 028900013 - 500MG/1,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 028900037 - 2000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEPIMEX 1000 MG/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
cefepime dicloridrato monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CEPIMEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CEPIMEX
3.
Come usare CEPIMEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEPIMEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEPIMEX E A COSA SERVE
CEPIMEX contiene cefepime dicloridrato monoidrato, principio attivo
che appartiene ad un gruppo di
antibiotici chiamati “cefalosporine”. Questi antibiotici sono
molto simili alla penicillina. CEPIMEX è
efficace contro alcuni tipi di batteri che sono sensibili al principio
attivo cefepime.
CEPIMEX può essere usato da solo, come farmaco di prima scelta, dopo
aver ottenuto i risultati del
test che valuta se un batterio è sensibile all’azione di questo
antibiotico (test di sensibilità). Se
necessario, CEPIMEX può essere usato in sicurezza in associazione con
altri antibiotici.
CEPIMEX è utilizzato:

negli
ADULTI
e nei
BAMBINI CON PIÙ DI 12 ANNI DI ETÀ (CON PESO SUPERIORE A 40 KG),
per
il trattamento di:

infezioni moderate e gravi delle vie respiratorie esempio dei polmoni
(polmonite);

infezioni complicate (ossia associate a gravi patologie) e non
complicate delle vie urinarie
inferioni (vescica e uretra) e superiori (reni e ureteri);

infezioni della pelle e degli strati sotto la pelle;

infezio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEPIMEX 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEPIMEX 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flacone contiene:
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 1000 mg di
cefepime
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEPIMEX è indicato negli adulti:

per il trattamento delle infezioni moderate e gravi determinate da
batteri sensibili, fra cui
le infezioni dell'apparato respiratorio e le infezioni (complicate e
non complicate) del
tratto urinario inferiore e superiore, le infezioni della cute e dei
tessuti molli,
_ _
le infezioni
intra-addominali, comprese le peritoniti e le infezioni biliari;

per il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o è sospettata
di essere associata, ad una delle infezioni sopra elencate, compresi
gli episodi febbrili in
pazienti immunocompromessi.
TRATTAMENTO EMPIRICO DEGLI EPISODI FEBBRILI NEI PAZIENTI NEUTROPENICI.
Cefepime in monoterapia è indicato per il trattamento empirico di
episodi febbrili in pazienti
neutropenici. In pazienti neutropenici ad alto rischio di infezioni
gravi (ad esempio: pazienti
sottoposti recentemente a trapianto di midollo osseo, con ipotensione
all’esordio, con
sottostante patologia ematologica maligna o con grave e prolungata
neutropenia), può non
essere appropriata una monoterapia antimicrobica. Ci sono dati
insufficienti a supportare
l'efficacia di una terapia con cefepime da solo in tali pazienti.
CEPIMEX
è indicato nei bambini per il trattamento della meningite
cerebrospinale sostenuta
da germi sensibili.
CEPIMEX è indicato per il trattamento delle infezioni causate da uno
o più ceppi batterici
sensibili, aerobi ed anaerobi.
Dopo aver ottenuto i risultati dei test di sensibilità, CEPIMEX può