CEPIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefepima

Commercializzato da:

POLIFARMA S.P.A.

Codice ATC:

J01DE01

INN (Nome Internazionale):

Cefepima

Confezione:

"1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE+1 FIALA SOLVENTE 3 ML; "2 G/10 ML POLVERE E SOLVENT

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefepima

Dettagli prodotto:

028896037 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 028896025 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 028896013 - 500MG/1,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEPIM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEPIM 1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
cefepime
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/CHE LE VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cepim e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/che le venga somministrato Cepim
3.
Come usare/come le viene somministrato Cepim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cepim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEPIM E A COSA SERVE
Cepim contiene cefepime e appartiene alla categoria degli antibiotici
beta-lattamici, farmaci in
grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita.
Cepim può essere usato da solo, come farmaco di prima scelta, dopo
aver ottenuto i risultati del test
che valuta se un batterio è sensibile all’azione di questo
antibiotico (test di sensibilità) o, se
necessario, può essere usato in sicurezza in associazione con altri
antibiotici.
Cepim è indicato

negli ADULTI:
-
per il trattamento di infezioni moderate e gravi causate da batteri
che rispondono all’azione
di questo antibiotico, fra cui:
•
infezioni dell’apparato respiratorio
•
infezioni complicate (ossia associate a gravi patologie) e non
complicate delle vie
urinarie basse (vescica e uretra) e alte (reni ed ureteri)
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
infezioni che si manifestano all’interno dell’addome, in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cepim 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Cepim 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Cepim 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEPIM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 500 mg di
cefepime
CEPIM 1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 1000 mg di
cefepime
CEPIM 2000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 2000 mg di
cefepime
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cepim è indicato negli adulti:
•
per il trattamento delle infezioni moderate e gravi determinate da
batteri sensibili, fra cui le
infezioni dell'apparato respiratorio e le infezioni (complicate e non
complicate) del tratto
urinario inferiore e superiore, le infezioni della cute e dei tessuti
molli, le infezioni intra-
addominali, comprese le peritoniti e le infezioni biliari,
•
per il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o è sospettata
di essere associata, ad una delle infezioni sopra elencate, compresi
gli episodi febbrili in
pazienti immunocompromessi.
TRATTAMENTO EMPIRICO DEGLI EPISODI FEBBRILI NEI PAZIENTI NEUTROPENICI.
Cefepime in monoterapia è indicato per il trattamento empirico di
episodi febbrili in pazienti
neutropenici.
In pazienti neutropenici ad alto rischio di infezioni gravi (ad
esempio: pazienti sottoposti
recentemente a trapianto di midollo osseo, con ipotensione
all'esordio, con sottostante patologia
ematologica maligna o con grave e prolungata neutropenia), può non