CENCARAN 140 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

fénofibrate

Commercializzato da:

Société FERLUX SA

Codice ATC:

C 10 AB05 (système cardio-vasculaire)

INN (Nome Internazionale):

fenofibrate

Dosaggio:

140 mg

Forma farmaceutica:

gélule

Composizione:

composition pour une gélule > fénofibrate : 140 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT

Dettagli prodotto:

360 842-3 ou 34009 360 842 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 844-6 ou 34009 360 844 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2003-02-12

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2008
Dénomination du médicament
CENCARAN 140 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CENCARAN 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CENCARAN
140 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CENCARAN 140 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CENCARAN 140 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CENCARAN 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CENCARAN
140 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CENCARAN 140 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie)
·
insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein),
·
chez l'enfant pesant moins de 40 kg,
·
réactions connues de phototoxicité ou de pho

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CENCARAN 140 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
140,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT:
Voir rubriques 4.2 et 4.4 .
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d'entretien,
lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On peut alors
conseiller une posologie de 1 gélule par jour de CENCARAN 140 mg ou
de 2 gélules par jour de CENCARAN 67 mg, à
condition de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de CENCARAN 67 mg par jour en
cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est
encore disponible. La nature précise de l'hyperlipidémie doit
être établie par l'étude génétique et biologique du trouble dont
la nature héréditaire (hyperlipidémie fa