Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Celekoksibs
Zentiva, k.s., Czech Republic
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022 CZ/H/0440/001-002/IB/026 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CELECOXIB ZENTIVA 100 MG CIETĀS KAPSULAS CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CIETĀS KAPSULAS celecoxibum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Celecoxib Zentiva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Celecoxib Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Celecoxib Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CELECOXIB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Celecoxib Zentiva lieto pieaugušajiem OSTEOARTRĪTA, REIMATOĪDĀ ARTRĪTA un ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA simptomātiskai terapijai. Celecoxib Zentiva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organismā veidojas prostaglandīni, kas var izraisīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram, reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā organismā veidojas vairāk šo vielu. Celecoxib Zentiva samazina prostaglandīnu veidošanos, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu. Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču pilna iedarbība var nebūt vairākas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB ZENTIVA LIETOŠANAS Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis Celecoxib Zentiva. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt la Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022 CZ/H/0440/001-002/IB/026 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Celecoxib Zentiva 100 mg cietās kapsulas Celecoxib Zentiva 200 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (celecoxibum). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra 100 mg kapsula satur 144,76 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 200 mg kapsula satur 48,09 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (1. izmērs) ar baltu korpusu un vāciņu; uz korpusa melna uzdruka “100”; kapsula pildīta ar baltu vai gandrīz baltu granulu pulveri. Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (1. izmērs) ar baltu korpusu un dzeltenu vāciņu; uz korpusa melna uzdruka “200”; kapsula pildīta ar baltu vai gandrīz baltu granulu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Celecoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai. • Lēmumu par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru lietošanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas: Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, terapija jāveic pēc iespējas īsāku laiku un jālieto mazākā efektīvā dienas deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātiskās terapijas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). _Osteoartrīts _ Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko jālieto vienas devas veidā vienu reizi dienā vai, dalot devu divām lietošanas reizēm. Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu samazināšanos devas palielināšana līdz 200 mg divas reizes dienā var paaugstināt tera Leggi il documento completo